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肺炎疫苗

信息来源:广东省药品检验所 时间:2021-10-13
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  一、什么是肺炎链球菌?

  肺炎链球菌(Sp)是在世界范围内引起严重疾病的主要病原体之一,它是引起侵袭性疾病(脑膜炎、菌血症/败血症、伴有菌血症的肺炎等)和非侵袭性疾病(肺炎、中耳炎和鼻窦炎等)的主要病原,常见肺炎中的50%以上是由Sp引起,每年全球因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100万。据2010年11月WHO统计,全球约有70万-100万〈5岁儿童死于肺炎链球菌性疾病,2岁以下儿童的死亡率最高,90%的死亡病例发生在发展中国家。

  在我国,肺炎是常见病之一,每年有250万人患肺炎链球菌性肺炎并造成其中12.5万人死亡(以50岁以上中老年人和1岁以下婴儿为主)。

  因此,世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。咳嗽、发烧有可能是肺炎链球菌疾病的征兆,主要引起老年人和儿童,以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者发病。针对肺炎球菌性疾病,预防胜于治疗。接种肺炎球菌疫苗可远离其覆盖血清型肺炎球菌引起的侵袭性肺炎球菌疾病。

  目前已上市的肺炎球菌疫苗根据制造工艺的不同主要分为多糖疫苗和多糖蛋白结合疫苗两类。其中,23价肺炎疫苗属于多糖疫苗,13价肺炎疫苗属于多糖蛋白结合疫苗。两者主要区别如下:

  1.预防不同血清型引起的疾病

  肺炎链球菌共分为91个血清型,13价肺炎球菌疫苗可预防13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及23F)的肺炎球菌所导致的侵袭性疾病,可覆盖儿童侵袭性肺炎球菌疾病中87.7%的血清型,如菌血症性肺炎,脑膜炎、中耳炎、菌血症等。

  23价肺炎球菌疫苗可预防23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F)肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。

  2.用于不同人群的疾病预防 

  在多糖蛋白结合疫苗问世之前,可用于对抗肺炎球菌疾病的只有23价多糖疫苗。字面上看,23价肺炎多糖疫苗涵盖了最多的血清型,针对范围最广,但因多糖疫苗是以肺炎球菌荚膜多糖为抗原成分,因此只能诱导B细胞免疫,而不能诱导T细胞免疫。

  2岁以下儿童免疫系统尚未发育完善,对单纯的多糖疫苗无法产生有效的免疫应答,所以23价多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群(如镰状细胞病、HIV感染、无脾症或慢性疾病患者等)和65岁以上老年人,而且接种多糖疫苗产生的抗体活性弱,不能诱导免疫记忆。而23价肺炎疫苗属于多糖疫苗,刺激婴幼儿产生抗体的能力差,2岁以下的儿童免疫功能还未发育完善,所以多糖疫苗只能用于2岁以上孩子接种。

  二、以下总结了几个肺炎疫苗接种过程中大家比较关心的问题

  (一)2岁以上健康儿童打了23价有危害吗?打了23价是否还需要再打国产13价?

  2岁以上健康儿童接种了23价肺炎疫苗不会有什么危害,不推荐的原因只是受益不大。如果孩子在6周岁之内,接种过23价肺炎疫苗的健康儿童还可以接种1针国产13价肺炎疫苗,需要与之前接种的23价间隔开1年以上时间(一年后大于6岁的儿童则不能再打13价)。

  (二)小孩打完4针13价肺炎疫苗是否还需要打23价?

  健康儿童打完4针13价肺炎疫苗后不需要再打23价。患有慢性疾病的儿童在打过13价肺炎疫苗后可以再接种1针23价,23价与最后一针13价之间建议间隔至少8周。

  (三)如果未能及时接种13价肺炎疫苗该怎么办?

  在接种程序中,如果因为第2针或第3针未按说明书间隔及时接种,在后续过程中需要补充未完成的程序即可,不需要从头接种。

       注:文章参考《疫苗与免疫》、《治疗性疫苗》、《疫苗技术基础与应用》、《中国药典》2020年版四部,The Risk of Invasive Pneumococcal Disease Differs between Risk Groups in Norway Following Widespread Use of the 13-Valent Pneumococcal Vaccine in Children.等。