大颗粒堵膜解决方法
薄膜过滤法作为我国药品微生物限度检查方法中的一种,可以有效地消除药品中抑菌作用的成分,同时也具有易操作、快速和简便等优点,故被广泛应用于我国药品微生物限度检查中。
首先要了解薄膜过滤法的工作原理:通过给过滤装置加压或减压,使到在滤杯内的微孔滤膜(使用前灭菌)上下面产生一个压差,滤杯内的受试品由于压差作用通过微孔滤膜。微孔滤膜具有复杂的蜂孔结构,即使0.45μm以下的微生物亦可被拦截,从而高效地回收微生物,将受试品中可能存在的微生物截留在滤膜上。0.45μm滤膜的孔径利于微生物恢复,且培养基易透过滤膜,利于细菌培养。
在过滤的过程中,供试品溶液中的不溶性大颗粒(杂质)经常会使得0.45μm微孔滤膜堵塞,一般为附着堵塞(综合堵塞)(如图),少量是膜孔堵塞,过滤膜纤维表面会形成平整光滑面从而阻碍滤液通过,导致过滤速度变慢甚至不能过滤,极大影响了检验的进行。
解决方案如下:
1、如果大颗粒的存在是由于供试液制备溶解不充分造成,可以通过使用匀浆仪匀浆、充分振摇或45℃水浴加热,使其充分溶解,这样就可以减少附着和堵塞。
2、大颗粒堵膜现象不严重,可以通过静置供试液一段时间(如15分钟),取上清液作为供试液检验,过滤过程中可以持续晃动过滤装置里面的溶液,防止大颗粒静止形成附着堵膜。
3、如果堵膜的是细粉或不溶性物质,可以在过滤前期把它除去,可以使用如灭过菌的医用脱脂棉、医用脱脂纱布或中速定性滤纸等滤材对供试液进行前期处理。