您的位置: 首页 > 科研科普 > 科普园地 > 微生物

疫苗的储存与运输对温度的要求

信息来源:广东省药品检验所 时间:2021-03-19
字体:[ ] [打印]

       疫苗必须在适宜的温度下储存与运输,不同的疫苗对温度有不同的要求。

       (1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2-8℃条件下避光保存和运输,严禁冻结。

       (2)脊髓灰质炎减毒活疫苗在-20℃以下或2-8℃避光保存和运输。

       (3)其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《中华人民共和国药典(2020年版,三部)》和使用说明书的规定执行。

       (4)稀释液可以储存在2-8℃或室温下,但不能冷冻。如果在室温下储存,则在使用前应冷却至2-8℃,以避免对疫苗的热冲击,影响疫苗效果。

 

       疫苗为什么要实行冷链管理

       (一)疫苗是用微生物及其代谢产物和组分制成的,其化学本质是有蛋白质,或由类脂、多糖和蛋白质的复合物组成。而且有些疫苗本身就是减毒的活的微生物。

       (二)疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响。进行预防接种是由其中的活性物质起抗原作用,它们多不稳定,受光、热作用可使蛋白变性和多糖降解,疫苗不但会因此失去应有的免疫原性,甚至会形成有害物质而发生不良反应。

       (三)一般来说,温度越高,所谓“活性”抗原的抗原性越差,大部分的抗原在2-8℃冷暗处较为稳定,因此疫苗通常按此条件生产、运输、储存。当然,不同疫苗对温度的敏感性也不同,如减毒活疫苗(麻疹疫苗、脊髓灰质炎糖丸等)需要低温保存,冻干后保存时间最长,而有些疫苗不可冻结,如精制吸附破伤风类毒素,冻结后可发生蛋白变性,加重接种反应,降低免疫原性,因此不同类型的疫苗需要在不同的温度条件下储存和运输,才能保证疫苗的质量。

       (参考《疫苗应用与安全问答》与国家药监局等网站)