生物安全柜的类型与选择
生物安全柜作为实验室生物安全一级防护屏障中最基本的安全防护设备,在微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域中应用广泛,包括在新冠检测中也是不可缺少。市场上生物安全柜的种类繁多,该如何选择一款合适的安全柜,这正是我们这期要和大家一起讨论的内容。
生物安全柜是负压过滤排风柜,能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶[1]。其工作原理是通过前窗操作口向内吸入气流,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护操作人员的安全;同时下降气流经过高效空气过滤器(HEPA)过滤,避免柜内样品被污染;排出气流也经HEPA过滤器过滤后再排放到大气中,以保护环境。生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,在不同的生物安全等级实验室,应用也不同,下面我们可以通过表格1、表格2结合来进行大概了解。
表格1 生物安全等级区分
表格2 生物安全柜区分
通过表格,我们可以看出Ⅰ级不能保护柜内的物品,故应用较少;Ⅱ级生物安全柜在P1-P3生物安全等级的实验室都可以应用,对人员、实验物品及环境均能起到保护作用,因此应用相对广泛。Ⅲ级是全封闭、不泄露结构的通风柜,通过与柜体连接的手套进行操作,适用于高风险的生物试验,如SARS、埃博拉病毒的试验[2]。
目前应用最广泛的生物安全柜是Ⅱ级生物安全柜,国家食品药品监督管理局发布的YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准对安全柜类型、特点、检验方法、安装建议、消毒等作出详细的说明。根据排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构,Ⅱ级生物安全柜又分为A1、A2、B1、B2型[1],A2、B2型较常用,A2型70%气体循环,30%气体外排到室内环境,必要时也可接合适的排气罩,可满足样本简单、量少,病原微生物量少的实验室要求;B2型是全气体外排到大气,对人员保护性更好,适合样本复杂、量大的实验室,因要外接风机所以对实验室的条件有一定的要求,能耗也相应增加[3]。
对于生物安全柜的选择,我们首先要明确实验室的要求,对实验做出全面的生物危害风险评估,避免过度保护或者保护不当。同时对品牌的选择,应选择具有国家医疗器械产品注册号及省药品监督管理局医疗器械生产许可证的生物安全柜。对生物安全柜进行验收时,需要看柜体气密性、高效过滤器完整性、气流流速及报警功能等是否符合规定。
生物安全柜能否完全发挥保护的作用,与操作人员合理、规范、正确的使用紧密相关。人员应按操作规程穿戴好,只允许双手伸入生物安全柜内,避免作剧烈运动,避免使用明火影响层流,严格遵守无菌操作规程,使用完毕后,按要求进行清洁、消毒,并定期进行检测、维护[2]、[3]。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局.中华人民共和国医药行业标准YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[S] .2011.12.
[2]李珊珊.生物安全柜的科学选型和合理应用[S] .中国医学装备,2016.3(13):126-127.
[3]王冠杰,刘巍,田利,田子新,张建国,李静莉.药品检测机构生物安全柜生物安全柜生命周期探讨[S] .中国药事,2019.5(33):575-577.
(注:图片来源于百度)