流行性乙型脑炎与乙脑疫苗
什么是乙脑?它的危害性如何?
乙脑是流行性乙型脑炎(JE)的简称,它是由蚊子传播的一种急性自然疫源性传染病。流行季节通常集中在每年5-10月,病例高峰出现于6-7月,小孩及老人感染后较容易发生临床症状。临床以10岁以下儿童多见,常累及患儿的中枢神经系统,其症状轻重不一,轻者无明显症状,重者可出现高热、惊厥、昏迷,直至痉挛性瘫痪,病死率高达10%以上。重型病例幸存者,常伴有明显的后遗症。
乙脑最早于1871年在日本首次发现,又称日本乙脑。1924年日本曾发生流行,发病6000余例,其中60%死亡。1934~1936年日本实验室证实从马脑分离的病毒与人脑分离的病毒完全一致。WHO估计目前每年有乙脑病例5万例,其中约1/3的病例死亡,存活者20-40%留有神经麻痹和心理障碍等严重后遗症,韩国、越南、老挝、柬埔寨、马来西亚、印度尼西亚、印度、尼泊尔等东南亚国家均有流行,曾一度被称为“东方的瘟疫”。
我国乙脑的发病情况如何?
我国于1921年首次报告乙脑病例,在历史上,我国曾是乙脑的大流行区。自新中国成立以来,先后于1959年、1966年、1967年和1971年发生过4次全国性的大流行。1965~1975年,中国报告>100万例乙脑,仅1971年报告174932例,发病率为20.92/10万。20世纪70年代以后随着乙脑疫苗的大规模使用,我国乙脑报告病例呈明显下降趋势,发病逐年减少,未出现全国性的大流行,但时有局部流行。21世纪以后发病率维持在<1/10万,2014年全国报告858例,达历史最低水平。
目前世界上使用的乙脑疫苗有几种?都在哪些国家使用?
目前世界上使用的乙脑疫苗科分成四类:鼠脑灭活疫苗 Vero细胞灭活疫苗 减毒活疫苗和重组(嵌合)活疫苗。鼠脑灭活疫苗目前只在很少国家使用。广泛使用的主要有以下三类。
(一)Vero细胞灭活疫苗:Vero细胞灭活铝佐剂(减毒SAI4-14-2株,IXIARO®和JESPECI®)由于其高于现场有效的鼠脑乙脑疫苗的非裂性免疫原性,于2009年在几个国家获准上市使用。其他Vero细胞灭活疫苗在中国 印度和日本均采用不同的病毒株生产,这些疫苗使用地区有限或未在国际上使用。
(二)减毒株活疫苗:用JEV SAI-14-2株生产的原代仓鼠肾细胞减毒活疫苗已获准使用,自1998年以来中国开始广泛使用(CD.JEVAX®)(1998年10月WHO在泰国召开的国际会议上对我国生产的JEV-L给予高度评价,WHO生物标准委员会考虑用我国的JEV-L规程为基础,制定WHO的生产和检定指南,目前该疫苗占全球所有JEV总产量的50%以上)。已有越来越多的亚洲国家已批准使用该疫苗。
(三)重组活疫苗:重组(嵌合)乙脑减毒活疫苗于2010年在澳大利亚获准使用,此后在越来越多的亚洲国家获准使用(IOJEV®、JE-CV®、Chi-meri VaxJE®)。其制造方法为:以编码SAI4-14-2乙脑减毒活疫苗病毒抗原决定簇的类似序列取代黄热病17D减毒活疫苗病毒前膜和包膜的编码序列。
(参考《疫苗应用与安全问答》与国家、省市药监与疾控官方网站及国内外文献)