省药品监管局紧盯疫情防控用药监管 坚决维护疫情防控期间药品生产经营市场秩序

　　一、组织全面摸查掌握防控用药生产经营及储备情况

　　一是迅速组织梳理。根据省卫健委、省工信厅、省商务厅等部门提供的有关防控用药清单及目录，参照国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，结合我省药品生产经营实际，梳理出我省生产的重点防控用药品种31个。二是建立联系通道。与生产企业及时联系，第一时间摸清相关在产品种的库存、排产计划、生产能力等基础信息，为迅速响应提供支撑。三是持续更新动态。及时更新31个相关品种的生产情况及监督检查情况统计报表，并每日动态汇总统计上报2家省级药品储备单位及我省主要药品批发企业、药品零售连锁企业疫情防控药品库存情况，及时配合省疫情防控物资保障部门协调督促药品经营企业积极组织货源，加大疫情防控药品、医疗器械储备供应。

　　二、全面部署加强防控用药生产环节监督检查

　　一是及时部署全省各地切实加强对防控用药的监督检查工作。结合疫情防控用相关抗病毒药品、生物制品等目录，省药品监管局印发《广东省药品监督管理局办公室转发关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情用药用械质量监管工作的通知》（粤药监办〔2020〕43号），要求各地全力保障防控用药的生产质量安全。二是重点全面落实加强对抗病毒口服液、板蓝根颗粒产品的监管。截至目前，我省在产抗病毒口服液、板蓝根颗粒生产企业9家，省药品监管局已组织对全部9家企业实施监督检查，未发现相关企业生产存在违法违规行为。

　　三、全面落实储备供应防控药械的安全监管

　　一是全面开展督导检查。分管局领导先后率队组织到国药控股广州有限公司、广州医药有限公司等2家省级药品储备企业以及华润广东医药有限公司、广东通用医药有限公司、顺丰医药供应链有限公司、大参林医药集团股份有限公司、广东康爱多数字健康科技有限公司等疫情防控药品经营企业进行督导检查。重点了解企业疫情防控药品、医疗器械供应与质量管理情况，协调解决企业遇到供货货源与储备等困难与问题，查看有关防控疫情药品如生物制品、抗病毒药品、医疗器械的购进渠道、销售记录和储存条件，要求企业在当前疫情严峻的情况下，切实履行好药品质量第一责任人责任和社会责任，把好进货质量关，保障医疗机构和人民群众的用药用械安全。主动与广东省红十字会沟通，了解慈善捐赠药械的数量、接收与管理情况，协调落实捐赠疫情防控药械的质量管理措施。二是指导企业落实质量管理主体责任。为配合国家市场监管总局视频连线调研广东防控药品医疗器械市场监管工作，对广州采芝林药业连锁店北商大药房、广州健民医药连锁有限公司北京路店开展巡查督导，指导企业确保疫情防控药械质量与供应水平，履行好国有企业应有的社会责任。三是增加疫情防控重点关注品种。药品不良反应监测重点关注品种增加藿香正气胶囊（水、丸、口服液）等25个品种，目前药品重点关注品种共41个。

　　四、全力协调推进药品供应保障

　　一是严格把关参加投标的产品资质和企业资质。为贯彻落实省防控重大疾病工作联席会议精神，省药品监管局专门组织印发《广东省药品监督管理局关于加强防控新型冠状病毒感染肺炎用药品医疗器械招标采购工作的通知》（粤药监药二业〔2020〕35号），通知要求省药品交易中心、广州GPO、深圳GPO等3家药品集中招标采购单位，进一步加强对我省医疗机构防控疫情用有关抗病毒药品和防护服、口罩等医疗机构的招标采购工作，对参加投标的产品资质和企业资质严格把关，确保医疗机构特别是传染病定点收治医疗机构防控药品、医疗器械的供应质量。二是协调做好药品储备保障相关工作。根据《医疗机构参考药品目录》，筛选出广东省辖区所有具备生产资质的企业名单，将企业信息及联系方式提供给省工信厅。在企业名单中，每个品种选取3家具备良好信用记录及产量大的生产企业，供省工信厅优先参考及对接。三是鼓励推动相关重点企业提前复产复工。开展全省药品生产企业春节期间在产情况摸查工作，鼓励推动相关重点企业提前复产复工，并实施每日更新报告，其中，春节期间不停产的药品生产企业共10家，确保抗病毒口服液等重点品种春节期间不停产，有力保障了市场供应。截至目前，广东省已复产的药品生产企业达66家。四是配合开发小程序开展口罩预约服务工作。为缓解口罩供应紧张局面，根据省领导批示要求，配合省政数局在“粤省事”开发小程序开展口罩预约服务，现已落实大参林连锁、海王星辰连锁、国控广州国药大药房等企业与数字广东网络科技有限公司技术人员对接，并沟通有关部门协调落实口罩货源供应紧张的问题。

　　（办公室、药品监督管理一处、药品监督管理二处供稿）