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省药品监管局组织召开疫苗国家监管体系评估试点工作会议

信息来源:广东省药品监督管理局 时间:2020-06-04
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  5月22日,省药品监管局组织召开疫苗国家监管体系评估(简称疫苗NRA评估)试点工作会议,深入贯彻落实国家药监局和省政府关于疫苗NRA评估的决策要求,重点部署深圳市、佛山市市场监督管理局试点工作任务,同时对疫苗NRA评估工作的内容、市场监督和控制(MC)板块评估指标进行宣贯培训。

  会议指出,疫苗NRA评估工作事关国家荣誉,是对我国疫苗监管能力的一次全面检验,要以高度的政治责任感与使命感,凝心聚力,共同做好迎接评估各项工作。会议要求,一是试点单位要对疫苗NRA评估工作高度重视,提高政治站位,充分认识此项工作的重要性。二是试点单位要参照省药品监管局做法,搭建起质量管理体系框架。三是省药品监管局有关部门要精心组织,完善试点工作方案,做好指导培训工作。四是省药品监管局和试点单位要加强与卫生健康部门、疾病预防控制机构的沟通协调,共同做好疫苗NRA评估工作。

  省药品监管局副局长王玲,药品安全总监,药品监管二处主要负责人,药品监管二处、疫苗NRA评估工作办公室相关人员;深圳市、佛山市市场监管局分管领导和相关处(科)室负责人参加会议。(省药品监管局药品监管二处供稿)