焦红在药典委调研时要求强化药品标准建设 促进监管发展双提升

       12月25日，国家药品监督管理局局长焦红赴国家药典委员会（以下简称药典委）就2020年版《中国药典》（以下简称新版药典）实施及药品标准有关工作进行调研。

       调研中，焦红走访了药典委各业务处室，详细了解新版药典实施准备情况，仔细询问业界对新版药典的相关反馈意见，了解药典数字化等工作推进情况。焦红同志在认真听取了新版药典实施准备工作以及药品标准相关工作汇报后，对药典委全体干部职工克服疫情影响，按时保质完成新版药典编制，确保新版药典如期发布实施所开展的各项工作给予充分肯定。

       焦红指出，2020年版《中国药典》是药品监管工作步入新的历史时期发布实施的国家药品技术法规，是当前我国药品法规标准制度体系的重要组成部分。新版药典承担着守护药品安全底线、促进行业高质量发展、促进药品标准国际交流等重要使命，要进一步加强新版药典宣贯和培训，及时了解业界反馈，及时回应业界关切，确保新版药典全面顺利实施。

       焦红强调，药品标准既关乎公众健康，也关系产业发展，是做好药品监管工作的重要技术支撑。焦红对下一步药品标准工作提出四点要求。一是要加快推进国家药品标准制修订工作，要厘清我国药品标准历史和现状，以国家药品安全“十四五”规划为契机，谋划好药品标准制修订工作规划，加快药品标准信息化建设。二是要加强药品标准制修订的严谨规范管理，强化药典委员会专家委员管理，进一步优化完善药品标准制修订相关制度和程序。三是要充分发挥行业协会和生产企业在标准工作中的作用，充分调动行业协会和生产企业积极性，合力推动药品标准在既守护安全底线又促进行业发展中发挥重要作用。四是要建立药品标准动态调整和更新机制，及时废止不适合时代发展的标准，促进药品监管、产业发展双提升。

国家药监局药品注册司主要负责同志参加调研。