省药品监管局调研组赴企业调研交流质量管理体系建设工作

       2月18日，省药品监管局QMS建设办赴广东中烟工业有限责任公司，调研交流质量管理体系（QMS）建设工作。省药品监管局法规和科技处（QMS建设办）、办公室有关同志参加了调研。

       为迎接WHO对我国第三轮疫苗国家监管体系评估，按照国家局相关部署，省药品监管局2020年发布以《疫苗监管质量管理手册》为基础的一系列QMS文件，疫苗监管QMS初步建立，通过开展内审、管理评审、风险管理等一系列质量活动，有序推进体系运行，提升监管水平。为推动体系持续改进，2022年组织开展体系文件和业务流程的梳理工作，并启动QMS调研工作。

       与会人员就QMS建立、实施和改进以及信息系统应用情况进行充分交流，重点围绕质量管理与行政管理工作融合、QMS文件管理、绩效目标管理、工作流程优化再造、信息化系统应用等方面进行深入探讨。

       广东中烟工业有限责任公司较早开展QMS建设和信息化系统应用，积累了很多成熟的经验和做法。通过学习借鉴，有助于加快建设和完善我省药品（疫苗）监管QMS。（省局法规和科技处供稿）