省药品监管局调研组赴佛山开展医疗机构制剂高质量发展调研

       近日，为深入了解医疗机构制剂生产及研究现状，推动我省医疗机构制剂高质量发展，广东省药品监管局党组成员、副局长方维率省局药品监管一处有关同志一行赴佛山市中医院制剂中心、广州正骨医院制剂室开展实地调研，佛山市市场监督管理局以及相关单位负责人陪同调研。

       调研组一行现场听取了两家医院制剂室对其特色院内制剂的历史渊源、功能主治、用法用量、产量产值以及临床医生和患者对制剂的评价等的介绍，充分肯定了医疗机构制剂在质量管理与临床疗效方面取得的成绩。调研组就如何根据中医药优势病种推选出省内一批具有质量稳定、疗效确切、医患喜爱和行业认可且具有临床价值、转化意义的系列院内中药制剂事项，进行了充分研讨，鼓励医院开展质量提升及新药转化。

       调研组指出，加强医疗机构制剂质量管理，从院内制剂中研发、转化为中成药新药势在必行，推选出第一批成熟的、满足老百姓临床医疗需求的医疗机构制剂对促进医疗机构制剂高质量发展意义重大。一是促进中药院内制剂品种的转化，推进其以中成药新药的形式“走出去”，突破医疗机构制剂适用范围局限，最大程度造福患者；二是国家政策对中医药发展的支持、粤港澳大湾区推动中医药高质量发展的需求为中药院内制剂的转化提供了政策指向。三是医院要高度重视医院制剂质量建设工作，不断提升制剂质量保证；同时应继续积极整理和总结人用经验，提取院内制剂的历史研究、临床应用资料，佐证其疗效及安全性。四是医疗机构高质量发展有利于我省建设具有岭南特色的中医药强省、促进中医药理念传承。

       调研组要求，监管部门要携手医疗机构共促医疗机构制剂转化，在新发展格局中展现广东担当和作为，构建特色鲜明的中医药产业体系，共同努力以高质量引领保障广东中医药高质量发展。（省局药品监管一处供稿）