扎实做好药品抽检 保障群众用药安全

       2022年，我局开展民生实事药品监督抽检15527批次，保障人民群众用药安全。2019年以来，我省连续多年将强化药品安全监管纳入民生实事，药品监督抽检合格率持续保持在99%以上。

       2022年广东省药品抽检工作坚持以服务药品监管工作为宗旨，以发现问题为导向，以排查防控质量风险为目标，努力做到重点突出、科学覆盖。一是加强生产批发环节源头控制，做到四个全覆盖抽检。对广东省药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室进行全覆盖抽检；对广东省药品生产企业生产的国家基本药物制剂品种全覆盖抽检；对国家集中招采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、2年内新批准上市品种的生产环节全覆盖抽检；对广东省药品批发企业和零售连锁总部3年内实现全覆盖抽检（2022-2024年）。二是突出靶向性、压实重点环节抽检任务，继续加强对注射剂和中药饮片抽检，加强对单体药店，社区卫生中心、卫生服务站、门诊部、个体诊所的抽检。三是服务监管需要，开展多类别、多维度的抽检任务。组织开展了药品生产质量风险控制、无菌原料药、新型冠状病毒感染用药、进口化学药品、公共卫生用药等5个专项抽检任务；开展了对上一年度抽检不合格企业和品种全覆盖跟踪抽检；开展了结合本地实际和监管需要的日常抽检；开展了配合执法办案、药品不良反应聚集性事件或严重不良反应等调查需要的应急（执法）抽检；开展了生物制品用药包材专项、输液用膜（袋）专项等药包材抽检。（省局执法监督处供稿）