省药品监管局赴惠州市开展药品安全巩固提升行动督导和中药传承创新发展调研

　　近日，广东省药品监督管理局副局长、党组成员方维率领督导调研组一行赴惠州市就药品安全巩固提升行动落实情况开展督导，并到罗浮山国药股份有限公司调研有关中药传承创新发展工作情况。

　　9月10日，督导调研组来到药品安全巩固提升行动国家药监局基层联系点大亚湾区市场监管局，详细了解惠州市及大亚湾区市场监管局就安全巩固提升行动工作部署推进、风险隐患排查化解、“两品一械”案件查办、药品监管体系和监管能力建设等工作情况。并就行动开展以来的经验做法进行深入交流，围绕基层药品安全监管工作中遇到的问题和难点进行探讨，对有关问题进行解答、提出建议。

　　督导调研组对惠州市药品安全巩固提升行动进展情况给予肯定，强调要按照省药品监管局统一部署，以高度政治自觉、思想自觉和行动自觉，采取有力措施确保药品安全。一是持续强化组织领导，落实好国家关于2024年督检考工作安排，确保专项行动在惠州取得扎实成效，实现圆满收官。二是持续加大药品违法违规行为打击力度。强化跨部门湾区协同，强化行刑衔接，形成打击违法违规行为的合力。以查办案件为牵引，把严的基调严的措施严的氛围落到实处。三是持续强化药品安全风险防控。突出重点产品、重点环节、重点领域，全面排查化解风险隐患，规范风险识别、风险研判和风险处置，实行重大风险隐患整改销号和闭环管理，举一反三，不留死角。四是持续提升药品监管能力。落实好药品安全党政同责、属地管理责任和企业主体责任，不断完善药品安全治理体系。加大基层监管人员培训，发挥好药品安全“两员”作用，大力推动药品监管信息化系统运用，促进药品监管工作提质增效，坚决守牢药品安全防线。五是总结亮点成绩，加强信息报送。要聚焦重点工作、亮点工作、特色工作，及时梳理报送展现惠州和基层联系点药品安全巩固提升行动工作成效和重点亮点工作。

　　9月11日，督导调研组来到罗浮山国药股份有限公司，实地走访了罗浮山国药馆和企业新建厂房，并与企业进行座谈交流，了解博罗县南药产业园建设、中药材现代化种植和中药智能化生产情况。

　　督导调研组指出，南药历史悠久，种植面积广，资源品种丰富，罗浮山国药股份有限公司要深入学习《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》以及省委、省政府关于生物医药聚集成势等文件精神，积极谋划担当，在企业发展、品牌建设方面既要凸显南药历史底色，又要围绕加强中药从“田头”到“舌头”、从种植到临床的全产业链生态构建全面深入思考，提升产品全产业链质量控制水平，实现企业和南药的创新发展。督导调研组同时对企业新厂房建设遇到的问题提出建议对策及具体的解决路径，在调研中解决企业的实际困难，提升服务质量。

　　省药品监管局药品监管一处、行政许可处，惠州市及大亚湾区市场监管局有关负责同志参加督导调研活动。（省局药品监管一处供稿/图）