省药品监管局举办药物/医疗器械检查员及检查专家法规业务宣贯培训班

　　为加强我省药物/医疗器械临床试验监管，夯实我省药物/医疗器械临床试验检查员队伍能力建设，进一步推动我省药物/医疗器械临床试验质量提升，促进产业高质量发展，10月21日至23日，省药品监管局在肇庆市举办药物/医疗器械临床试验法规宣贯及业务培训班。省药品监管局党组成员、副局长王玲出席开班仪式并作讲话，省药品监管局行政许可处、药品检查中心、药品不良反应监测中心、事务中心负责同志以及全省药品监管系统和临床研究机构约170名药物/医疗器械临床试验检查员、检查专家参加培训。

　　王玲同志强调，本次培训班是深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，进一步落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》以及省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》部署要求，深入学习药械临床试验监管的新规要点、切实提高检查员能力水平、推动药物医疗器械监管融合、服务我省生物医药产业高质量发展的重要举措。她要求各级药品监管部门、各药物/医疗器械临床试验检查员及检查专家要切实提高政治站位，增强业务本领，认真履职尽责，严守廉洁纪律，努力成为适应新时代监管要求的行家里手，坚决守住生物医药安全监管底线，积极服务推动我省生物医药高质量创新发展。

　　本次培训特别邀请了国家药监局医疗器械注册司、国家药监局核查中心的领导和资深专家，对药物/医疗器械法律法规规定及监管要求进行细致解读，邀请我省药物/医疗器械临床试验机构专家讲解药物/医疗器械临床试验机构和项目的现场检查要点、检查报告撰写要求等内容，并在培训后组织部分检查员和检查专家参加现场检查实训，以练促学，进一步巩固提升培训效果。通过此次集中培训，有效提升了我省药物/医疗器械临床试验检查员及检查专家的专业素质和检查能力，进一步加强我省药物/医疗器械临床试验监管能力和水平。（行政许可处供稿/图）