9月29日,2014年广东省药品定期安全性更新报告企业沟通会在广州召开,省食品药品监督管理局副局长陈德伟,省药品不良反应监测中心、省局药品注册处和审评认证中心相关负责同志以及38家生产企业代表出席会议。
陈德伟在会议总结时指出,企业应进一步加强对公众健康的保障,落实药品安全责任。从研发、注册、生产、销售都要注重药品的安全性监测,特别是药品上市后,企业应重视对药品不良反应信息的搜集、分析、评估,并根据法律法规以及信息的搜集更新修订药品说明书,保证群众用药安全。
这是省药品不良反应监测中心在进行药品定期安全性更新报告审核的工作中,首次通过数据对比的形式进行了药品生产企业产品说明书安全性信息分析研究,并与生产企业进行沟通交流。本次沟通会将促进企业积极收集安全性信息,发现安全性隐患,主动修改说明书,降低用药风险,减少医患甚至法律纠纷,保障人民群众用药安全。(省药品不良反应监测中心供稿/图)