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广东省中山市食药检所又一补充检验方法获批发布 将有效打击药品掺杂“金银花”

信息来源:中国质量新闻网 时间:2022-04-18
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       日前,国家药监局发布《关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告》(2022年第15号),其中包含由广东省中山市食品药品检验所(以下简称:市食药检所)起草申报的“清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法”。这是该所继2021年1月获批“驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法”后的又一国家药品补充检验方法。

       近年来,中山市食药检所在对“清热解毒口服液”品种开展日常监督检验工作中,发现个别企业为降低生产成本,涉嫌采用成本价更低的山银花替代金银花投料。针对这一问题,市食药检所成立研究团队,广泛收集存在风险问题的药品、深入研究并迅速建立补充检验方法上报国家药品监督管理局。

       该补充检验方法的发布,将有效提高制剂中金银花投料的规范性,有助于市场监管部门打击违规生产行为。

       据了解,药品补充检验方法是药品监管部门防范药品质量安全风险、打击违法违规行为的重要手段,国家药品补充检验方法大多由省级检验机构起草完成。

       中山市食药检所作为地市级检验机构,长期以来立足药品安全新形势,不断探索药品的内在质量,有针对性地开展多项专题研究,连年获批广东省药品监管部门下达的药品探索性研究项目。

       下一步,中山市食药检所将继续秉承工匠精神,发挥专业所长,推进科研创新,切实维护药品安全,为人民群众生命健康提供坚实的技术支撑。(来源:中山市场监管)