全省首个！顺德发布《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准

       6月1日，全省首个《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准发布会在顺德召开，顺德区市场监管局、区药品检验所、区标准与编码所的有关领导及区医药健康行业协会的企业代表参加了发布会。

       顺德所立足打通中药质量保障“最后一公里”，积极应对中药代煎标准化“考题”。在开展零售药店调研的过程中，顺德所发现部分零售药店中药代煎服务存在未设置独立的煎药区域、未制定煎药操作规程、未做好代煎汤剂的收发记录等潜在安全隐患。而现行的《药品经营质量管理规范》允许饮片经营企业提供中药饮片代煎服务，但缺乏对人员、场地、设施设备等的具体要求。如何有效地规范零售药店中药代煎的服务行为，确保群众使用安全有效的代煎汤剂，维护其安全用药的合法权益，是摆在监管部门面前的新课题。

       顺德所锚定“中药代煎”标准化，以“小切口”推动“大提升”。面对新课题，顺德区药检所联合区标准与编码所、区医药健康行业协会成立了工作组，《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准（以下简称“团体标准”）的起草工作也被列入了顺德区促进药品医疗器械化妆品产业高质量发展十项措施。工作组在历经了细致紧凑的前期调研，高效有序的中期座谈，严谨简明的后期审定后，最终共同完成了团体标准的起草发布，形成政府、协会、企业三方协同发力，相互补充、互为融通的多层次发展格局。

       顺德所聚焦引导医药行业发展自律，高效交出中药代煎标准化“答卷”。团体标准属全省首创，填补了零售药店中药饮片代煎服务领域标准的空白。团体标准为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南，对煎药室的设施与设备、人员、管理、煎药操作、包装和贮存等各方面均进行了规范，使中药代煎流程标准化、规范化、可溯化，有效提升了中药的质量安全保障水平。目前团体标准已在顺德同仁堂、百姓堂等零售药店推广实践。

团体标准发布后，顺德区市场监管局、顺德区药品检验所将鼓励全区开展中药代煎服务的各零售药店积极参与实践应用，稳步推进团体标准落实，形成标准化体系，保证中药代煎的质量安全，并推进管理、技术手段等的革新，共同打造顺德区零售药店中药代煎服务标准化品牌，推动顺德区医药产业高质量、标准化发展。

区市监局胡志云科长在团体标准发布会上发表讲话

区药检所吕冠欣副所长接收媒体采访

中药代煎团标示范点

       （顺德区药品检验所供稿/图）