清远市食品药品检验所有序推进实验室管理体系一体化工作

       为贯彻落实《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》、《广东省药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021-2025年）》部署要求，促进省市药品检验机构协同发展，强力推进广东省药品监督管理局综合改革项目“实验室体系文件全省一体化建设”落地，2022年3月，清远市食品药品检验所（以下简称清远所）等8家药品检验机构被列入全省一体化体系建设试点单位。结合广东省药品检验所《药品检验实验室全省一体化体系建设试点工作实施方案》和清远市食品药品检验工作实际，清远所制定了第9版实验室管理体系文件，其中包含管理手册8章、程序文件42个、工作指南92个，全面覆盖各项质量管理要素，并已于2022年8月5日正式颁布实施。

       为更好执行新版实验室管理体系文件，加快药品检验实验室全省一体化体系建设进程，清远所组织召开实验室管理体系一体化工作会议，深刻阐明实验室管理体系全省一体化的重要意义，全面介绍一体化建设项目的背景、实施和成效，深入讲解第9版管理体系文件相关内容，进一步明确了体系文件执行要点。会议强调，全所要认真贯彻执行新版体系文件，增强管理体系的适用性，匹配市场监管的新需求，确保一体化建设工作取得明显实效。会议有效促进了干部职工对新版管理体系文件的深入理解和掌握，遵循体系文件高效处理日常工作，全面提升实验室质量管理工作水平。

       实施新版体系文件，不仅为清远所进一步提升管理能力和技术水平提供了制度保障，更有助于形成省市检验检测机构协同运作的一体化管理体系工作模式，以高质量检验检测服务，赋能药品产业高质量发展。（清远市食品药品检验所供图/稿）