佛山市食品药品检验检测中心开展中药配方颗粒专项抽检工作
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,近日,佛山市食品药品检验检测中心(以下简称佛山中心)积极落实广东省药品监督管理局中药配方颗粒专项抽检工作,赴广东一方制药有限公司(以下简称一方制药)开展国标品种抽检。
佛山中心组织人员对一方制药148批次相关品种的中药配方颗粒开展抽样工作。在现场抽样过程中,抽样人员按要求对一方制药的成品仓库进行现场检查,了解样品的储存情况,向企业索取被抽样样品的质量标准、微生物限度检查方法验证报告及检验报告,以确保被抽取样品能够溯源,仔细核对样品信息并录入抽检系统,现场对所抽样品进行封样,全过程严格按照药品说明书规定的条件进行储存、转运。抽样工作完成后,将检品及相关资料寄送至各承检地市药品检验机构。
下一步,佛山中心将按照中药配方颗粒专项抽检文件的要求,协调药品检验工作,按时完成检验任务,并对本年内一方制药后续追加生产的国标品种,及时安排抽检,确保做到全品种覆盖,不断提高药品抽检工作效能,为持续提升药品质量水平和药品监管能力提供技术支持。(佛山市食品药品检验检测中心供稿)