江门市药品检验所顺利通过检验检测机构资质认定评审
近日,广东省市场监管局资质认定评审组到江门市药品检验所(以下简称江门所)进行为期两天的检验检测机构资质认定(扩项+授权签字人变更)现场评审。
评审过程中,评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)和《医疗器械检验机构资质认定条件》要求开展现场评审。评审组现场听取了江门所实验室基本情况和资质认定评审准备情况的介绍,并通过审查文档、现场试验、查看实验室环境、开展座谈等方式对申请的扩项及授权签字人变更进行了系统考察。评审结束后,评审组充分肯定了江门所实验室管理体系建设和检测技术能力建设取得的成绩,认为江门所检测质量管理体系能够有效运行,实验室环境条件、仪器设备、方法标准和人员能力等方面均满足评审准则要求,同意通过本次资质认定能力现场评审,推荐批准认定项目共1个领域3个类别(化妆品、医疗器械、药品)、35个参数,推荐授权签字人共4名。
通过本次检验检测能力扩项,江门所药品安全考核中能力建设的药品、化妆品常规检查项覆盖率指标达到100%,展现了过硬的检验检测实力。下一步,江门所将继续秉持“科学、公正、优质、高效”的工作原则,以建设一流检验检测机构为目标,推动江门市药检行业高质量发展。(江门市药品检验所供稿/图)