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以优服务支撑强监管 助推产业高质量发展--揭阳市药品检验所顺利通过CMA实验室资质认定扩项现场评审

信息来源:揭阳市药品检验所 时间:2023-12-18
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       为进一步加强药品化妆品监管能力建设,提升揭阳市药品化妆品监管技术支撑能力,优化服务产业发展需求,助推揭阳市医药产业高质量发展,揭阳市药品检验所(以下简称揭阳所)根据《广东省药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》等文件精神,贯彻落实揭阳十大民生实事要求,结合本地产业发展需要,向省市场监管局提交了药品、化妆品领域资质认定扩项申请,增加药品7项、化妆品56项共63项检验能力参数。

       近日,省市场监管局派出评审组进行现场评审,依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法规的要求,采用“听、看、查、考、问”的方法,通过听取现场汇报、实验室勘查、资料调阅、人员比对、现场加标测试等方式,对本次申报扩项的项目参数进行评审。评审组通过严格审核后,一致认为揭阳所组织结构健全,质量管理体系完善,实验场所、仪器设备和检验人员能力等方面均满足扩项评审的要求,申请扩项的能力参数均予以推荐通过。

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       揭阳所通过本次扩项后,具备药品化妆品检验能力参数达518项,药品检验参数增至179项,其中市级药品常规检项能力参数增至116项,覆盖率达100%;化妆品检验参数增至339项,其中市级化妆品常规检项能力参数增至269项,覆盖率达100%,能力参数和检验覆盖面均得到了大幅度提高,特别是中药饮片特色检验工作取得历史性突破,增加药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法(33种禁用农药)、有机氯类农药残留量测定法和黄曲霉毒素测定法等重要参数。

       接下来,揭阳所将紧紧围绕省、市有关要求,立足药品、化妆品监管需要,聚焦群众消费诉求和产业发展需要,不断增强技术支撑和服务企业的能力,进一步提升药品监管法治化、科学化水平,切实保障群众用药、用妆安全,为助推揭阳市医药产业高质量发展贡献应有的药检力量。(揭阳市药品检验所供稿/图)


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