省药品检验所三个实验室入选国家药监局首批重点实验室
7月11日国家药监局公布首批认定的45个重点实验室,省药品检验所快速检测技术重点实验室、血液制品质量控制与风险监测重点实验室和化妆品风险评估重点实验室3个实验室入选首批重点实验室,入选数量居全国前列。
国家药监局重点实验室是药品监管科学技术创新的重要平台,是组织开展药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。广东省共有4家单位7个重点实验室获认定。
快速检测技术重点实验室由省药品检验所所长、国家药典委员会执行委员罗卓雅任实验室主任,中国工程院院士姚新生任学术委员会主任,联合深圳华大生命科学研究院建立。主要针对药品安全问题,以监管急需的快检技术研究及其在药品领域的应用为基础,基于针对方法的风险分析理论建立快检方法和产品评价体系,开发系列准确可靠的快检方法和产品,建立信息化平台和开展数据库建设,最终建成以快检技术为核心的应用体系,搭建国家级的药品快速检测技术研发和推广平台,为监管提供支撑。
血液制品重点实验室由省药品检验所生物制品室主任、国家药典委生物制品专业委员会委员梁蔚阳任实验室主任,中国科学院院士张学敏任学术委员会主任,联合军事医学研究院卫生勤务与血液研究所和华南理工大学生物科学与工程学院建立。主要针对血液制品从原料血浆到制品全生命周期质量控制和风险监测等关键属性,对血液制品质量安全和有效指标进行研究和评价。
化妆品风险评估重点实验室由省药品检验所副所长方继辉任实验室主任,国家局化妆品标准专家委员会主任委员孙友富任学术委员会主任,联合广东检验检疫技术中心、广东省疾病预防控制中心建立。研究方向为化妆品风险识别、风险分析及评价、原料和产品安全评估及风险监管等,构建风险监管示范性平台,提升我国化妆品安全风险管理技术保障水平。
省药检所负责人表示,省所将围绕服务药品安全科学监管需求和粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展,以建设重点实验为契机,坚持创新驱动、融合发展、服务监管的理念,面向药品、化妆品科技发展前沿,不断加强能力建设,在药品、化妆品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、质量控制、风险监测、分析、评估和预警、安全评价等重点领域开展原创性研究和科技攻关,为推进我国药品监管能力现代化作贡献。(省药检所办公室供稿)