广东省药品检验所组织召开广东省中药配方颗粒质量标准审核阶段工作总结会

       2021年10月30日，广东省药品检验所（以下简称省所）在广州组织召开广东省中药配方颗粒质量标准审核阶段工作总结会。此次会议采取线上线下同步进行模式，由省所主要负责人主持，广东省药品监管局行政许可处主要负责同志，十七名国家药典委员会委员，相关企业代表及省所项目成员等近30人参加了会议。

       本次会议听取省所在配方颗粒试点结束前对广东省中药配方颗粒标准的审核情况和下一阶段工作展望的汇报，并针对相关企业在配方颗粒国家标准和广东省标准研究工作中遇到的技术疑点难点问题进行交流。会议重点研讨了四个方面内容：一是如何通过质量标准区分同种药材不同的炮制品；二是毒性中药饮片质量控制的要点；三是制成中药配方颗粒的品种适宜性问题；四是基础研究薄弱的中药饮片，制定其配方颗粒标准的技术要点。

       会议强调，结束中药配方颗粒试点工作是国家药监局一项重大决策部署，也是广东省中药配方颗粒产业大省的重大机遇。为实现中药配方颗粒的整体质量控制和有效监管，完善中药配方颗粒的质量标准建设势在必行。希望在保持中药传统工艺的基础上，科学地采用现代制药和质量控制技术，让产业走上标准化、规范化、国际化的可持续发展之路，让中医药更好地为人类健康做出贡献。

       省所在广东省中药配方颗粒质量标准的审核工作中表现突出，一是全国首个发布中药配方颗粒省标技术要求与标准申报工作程序；二是全国首个按照国家药监局中药配方颗粒标准制技术要求制定并正式发布；三是在配方颗粒试点工作结束前公示了234个中药配方颗粒品种的质量标准，数量居全国之首。

       在中药配方颗粒试点工作结束后，省所将继续发挥专业特长，以“四个最严”要求严把技术关，持续做好广东省中药配方颗粒质量标准的建立工作。（业务技术管理科、中成药室/中药材（饮片）室供稿）