省药品监管局开展中药材/中药饮片中33种禁用农药污染残留情况研究

       近日，省药品监管局联合省中药研究所、中药生产企业召开《广东省中药生产企业的中药材/中药饮片中33种禁用农药污染残留情况研究》课题启动会，就相关课题的目的意义、必要性、主要内容及实施具体步骤进行了深入研究交流。

       广东是中药大省，全省现有300多家中药饮片和中药制剂生产企业，每年产需的中药材/中药饮片数量大，如何精准监控、有效管控中药质量，保障人民群众用药安全，实现产业的高质量发展，是监管工作重中之重。《中国药典》2020年版自2020年12月30日实施以后，新增了植物类中药材/中药饮片中33种禁用农药均不得检出的要求，对中药材种植、中药生产企业和监管部门都带来了新的挑战。为此，省局严格按照国家对中药发展的有关目标要求，在加强中药质量监管、推动中药产业高质量发展方面研究谋划、聚焦用力，在2020年版《中国药典》实施后，省局即启动了对省内中药企业中药材农药残留检测情况的调查，目前已收集到三千多份数据，并根据上述数据，分析筛选出省内中药企业在产品种中常见农残不合格药材及检出不合格农药的种类分布。本次开展的课题研究为期三年，省局将联合相关第三方检验机构、省内中药企业，对已收集锁定的药材品种展开严谨扎实的研究，全面分析排查中药材/中药饮片中禁用农药残留情况，对农残检出超标药材进行溯源及原因分析，总结形成监管信息及指引，为下一步制定监督抽检品种和项目提供科学有力的数据支撑，提高中药材/中药饮片质量监管的靶向性，解决中药监管“聚焦难”“广撒网”等老大难问题。

       此次课题研究是省药品监管局基于风险开展中药监管的积极探索，尝试整合省内第三方检验力量和生产企业，找准质量风险点，实施精准监管。课题研究将助力广东省中药饮片规范化生产和质量控制，促进中药产业高质量发展，为公众用药安全作出积极努力和新的贡献。（省局药品监管一处供稿）