广东省药品检验所在第五届全国药用辅料与药包材检验检测技术研讨会上作专题报告

       近日，中国食品药品检定研究院辅料包材所以视频会议形式组织召开了第五届全国药用辅料与药包材检验检测技术研讨会。中国食品药品检定研究院副院长邹健出席会议并讲话。讲话中多次肯定和表扬广东省药品检验所（以下简称省所）在药用辅料监管、检验检测体系建设和国家药品监督局重点实验室建设中取得的成绩和发挥的作用。省所在大会上作题为《支持药品监管工作，发挥国家局重点实验室技术引领作用》的工作报告。

       省所辅料室成立于2012年，是全国省级药品检验机构最早独立设置承担药用辅料检验和研究工作机构。科室成立10年来，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，在广东省药品监督管理局和上级技术指导机构的大力关心支持下，紧紧围绕药品监管中心工作，以为监管提供药用辅料技术支撑为重点，密切关注国内外药用辅料发展现状和趋势，积极参与国家药用辅料标准体系建设，出色完成上级交办的各项工作任务，得到上级主管部门和技术指导机构的表扬和肯定。2021年2月省所获批国家药品监督管理局第二批重点实验室“药用辅料质量控制与评价重点实验室”。近年来，省所主要从以下三方面开展药用辅料检验和研究工作。一是夯实能力基础，加强技术人才队伍建设。着力强化队伍团队意识，提升人才技术水平，优化科室人员结构。辅料室现拥有国家药典委员会委员、广东省市科技咨询专家与广东省药品监督管理局审评认证中心审评专家等组成的专家群体，是一支踏实肯干、善于学习、朝气蓬勃、结构合理的高水平检验检测科研队伍。二是强化技术支撑，发挥省级药品检验骨干作用。参加2020年版《中国药典》药用辅料标准研究成果显著，获国家药典委员会书面表扬。2020年版《中国药典》中，收载承担的药用辅料标准品种34个（其中新增17个、修订17个）；承担62个辅料品种英文稿撰写；负责62个辅料品种的标准监护；起草的“比表面积测定法”和《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》首次载入《中国药典》；参与修订完成《药用辅料功能性相关指标指导原则》。三是坚持科研引领，助力药品行业高质量发展。建立药用辅料质量检测平台，面向社会提供辅料质量检测服务。开展儿童用药中药用辅料的使用和标准收载情况调研，为开展儿童用药制剂中药用辅料质量标准研究项目提供数据支持。探索药用辅料在中药配方颗粒的应用研究，助推中药配方颗粒产业创新发展。

       作为粤港澳大湾区唯一的国家药品监督管理局药用辅料重点实验室，省所将秉承先行先试、创新引领的精神，持续提升技术力量，更好服务行政监管需求和产业发展需要，推动国产药用辅料竞争力的提升，助力国产辅料行业和药物制剂高质量发展。（辅料室供稿）