发挥创新引领作用 促进质量持续提升--血液制品质量控制重点实验室标准提高工作迈上新台阶

       为推进《中国药典》2020版三部的实施，进一步完善上市产品的质量控制，加快和促进生物制品创新研发的进程，国家药典委员会在《中国药品标准》2022年4月刊以“生物制品质量控制及国家标准提高专栏”的形式，刊出了承担生物制品国家标准提高课题研究单位的相关论文，其中由广东省药品检验所（以下简称省所）撰写的稿件《<中国药典>2020年版生物制品稳定性试验指导原则简述》和《柱前衍生液相色谱法与柱后衍生液相色谱法测定疫苗中游离甲醛残留量的对比研究》获刊登。

       《中国药品标准》杂志是由国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的承担中国医药事业及药品标准领域专业性及综合性科研与学术交流的特色专业期刊，在本领域内具有极高的权威性和影响力，论文的刊登彰显省所在生物制品质量标准研究工作所获得的成绩和肯定。

       近年来，在国家和省有关部门关心和支持下，省所生物制品检验检测能力得到了显著提升和长足进步，特别是依托于省所的国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室（以下简称重点实验室）获批成立以来，积极参加并承担了多项《中国药典》生物制品标准制修订的研究工作，成果显著。本期专栏涉及的12篇生物制品国家标准提高课题文章，重点实验室参与其中的有7篇，占发表论文总数的58%。所涉及的标准提高项目7项，其中主持2项，参与5项，无论数量还是完成质量上都在全国省级药检机构中名列前茅，相关工作也得到了国家药典委员会的充分肯定。

       重点实验室将秉承先行先试、创新引领的精神，持续提升技术力量，更好服务行政监管需求和产业发展需要，推动生物制品产业高质量发展。（生物制品室供稿）