省药品监管局组织开展“医疗器械法规测试”线上活动

       为推动广东省医疗器械产业高质量发展，推进全行业普法，树立法治理念，近日广东省药品监督管理局组织开展“医企学法--医疗器械法规测试”线上活动，建立长期学法效果评估网络学习园地，推进医疗器械监管相关法规学习，培养企业合法合规意识，落实企业主体责任。活动由省药品监管局医疗器械监管处和法科处组织，省局事务中心和广东省医疗器械管理学会联合承办。

       “医企学法--医疗器械法规测试”活动在省局事务中心的安安科普平台、广东省医疗器械管理学会等多个渠道共同进行推广，活动测试内容涵盖《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）、《医疗器械冷链储运管理指南》、《医疗器械不良事件监测与再评价》等10套医疗器械法规内容，题型分为单选、多选和判断题三种类型。

       活动上线第一天运行显示，医疗器械生产和经营企业从业人员积极参与活动，并在体验测试活动结束后主动留言，肯定活动方式新颖，内容针对性强，让学法和测试有机结合，鼓励从业人员学法，学法测试有记录，为从业人员法规培训提供学习和考核评价的路径，营造学法知法环境。本次活动是广东省药品监督管理局开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动工作之一。（省局医疗器械监管处、法科处和省局事务中心供稿）