交流中药配方颗粒中药用辅料应用技术 助力配方颗粒高质量发展

       近日，国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室（以下简称重点实验室）与广东一方制药有限公司（以下简称一方制药）以线上会议形式，就配方颗粒中药用辅料应用的前期研究和存在问题展开了深入交流和探讨。

       与传统方剂相比，中药配方颗粒需要借助一定的药用辅料以支持产品达成颗粒成型、防潮和具有溶解性等质量属性，而根据中药汤剂理论，配方颗粒中又不允许加入过多的药用辅料。因此，药用辅料在配方颗粒中的合理应用和评价对产品质量至关重要。今年，重点实验室通过承担2022年省药品监督管理局科技创新项目《药用辅料在中药配方颗粒中的合理应用与评价研究》，并结合前期大量的调研和实验研究，与一方制药达成了技术合作协议，双方就多糖类配方颗粒中遇到的颗粒粘连吸潮流动性差等问题，探讨如何通过药用辅料的应用研究与科学选择，解决配方颗粒中的技术难题，实现中药配方颗粒高质量发展。

       在本次交流活动中，重点实验室结合前期一方制药反馈的问题和实验室的研究情况，分享了配方颗粒中常用辅料的关键属性差异可能对配方颗粒质量的影响。一方制药也在前期双方探讨的基础上，根据重点实验室提出的技术方案，分享了辅料优化前后的工艺改善情况。经过交流，双方对多项技术关键点达成共识，并针对一些重点难点问题提出具体解决方案，为中药配方颗粒中如何科学选择和应用药用辅料提升产品质量奠定了更好的基础，有助于进一步促进配方颗粒高质量发展，为下阶段的工作提供方向和指引。

       重点实验室主任陈英、项目组成员叶秀金等重点实验室成员，中国中药控股有限公司首席专家魏梅，一方制药副总经理孙冬梅、技术中心总监刘燎原等一方制药技术团队参加了本次交流活动。（辅料室供稿）