《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班（2023年第一期）在广州成功举办

　　为保障《中国药典》药用辅料标准的准确实施，提高药用辅料检验技术的规范性，5月24至26日，由国家药典委员会主办，广东省药品检验所、国家药监局药用辅料质量控制与评价重点实验室、粤港澳大湾区药典委员工作站协办的《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班（2023年第一期）在广州成功举办。来自黑龙江、吉林、辽宁、新疆、青海、贵州、山东、山西、河南、福建、浙江、江苏、安徽、湖北、湖南、四川、上海、重庆、天津、广东等20个省市39家辅料和药品生产企业、22家检验检测机构的百余名学员参加培训。

　　国家药典委员会纪委书记舒融在广东省药品检验所党委书记所长吴群悦陪同下对实验室现场培训进行了观摩指导。国家药典委员会通则辅料包材处负责人张军、广东省药品检验所二级调研员计周正出席开班仪式并致辞。

　　本次培训分为理论培训和实操培训两部分。理论培训课程基于《中国药典》已收载或正研究的辅料标准，结合标准国际协调、常用辅料质控特点分析等行业关注的热点问题，包括各国药典药用辅料标准使用技巧、基于ICH Q3C协调的药用辅料残留溶剂控制、药用辅料中遗传毒性杂质控制的考量、吸入制剂及其辅料质控策略分析、儿童用药中矫味剂着色剂的产品特性、PLGA的质量属性与应用、气体类辅料标准研究与解析、高分子多糖类药用辅料质控要点、药用油脂关键质量属性的研究与探讨、二氧化硅与胶态二氧化硅质量属性研究等。授课老师从实际案例出发，深入浅出讲解，具有很强的实用性和指导性。实操培训经前期充分调研与筹备，选取了比表面积测定法、露点与气体检测管测定法、聚乙二醇类药用辅料的分子量与分子量分布测定、胶类辅料的绝对黏度测定、无机盐药用辅料中氟化物检测等。为保证培训效果，实操培训采用真实环境浸入式教学、分组模式，确保每位学员能近距离观摩实验操作过程，迅速掌握实验要点。培训过程中，指导老师细心讲解，学员认真聆听，并就检验工作中遇到的技术难点与指导老师面对面交流探讨，现场气氛热烈，具有良好的示范与指导作用。（辅料室供稿/图）