省药检所受邀在国际药物信息大会作学术报告

　　近日，以“创新照亮未来”为主题的中国国际药物信息大会暨2023 DIA中国年会在苏州顺利举办。国家药典委员会委员、国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室主任、我所辅料室负责人陈英受邀参加会议，并就《中国药典》与ICH Q3C协调的研究进展相关内容进行报告交流。

　　会上，来自中国、美国、欧盟、日本、新加坡、澳大利亚等全球各监管机构、药典委员会、学术团体和企业等学者专家围绕ICH指南专题、PIC/S、监管科学、临床药物开发、临床运营的挑战与变革、药物安全和药物警戒等在内的15大专题领域的内容展开了经验分享和技术交流。

　　陈英在报告中介绍了目前各国药典和ICH Q3C的整体协调情况，分享了为推进《中国药典》与ICH Q3C的协调，中国药典相关工作取得的进展。近年来，辅料室积极参与标准的国际协调，承担了中国药典与ICH Q3C协调的相关课题，促进ICH指导原则在中国药典的转化实施。起草的《中国药典》辅料标准与ICH Q3C的协调方案，于2022年8月在国家药典委官网上进行公示。牵头的国家药典委课题《残留溶剂测定法》已取得阶段性成果，已达成修订方向的共识。报告引起了与会学者专家的共鸣，加强了与ICH等国际组织的沟通，增进了信息交流，有助于提升药品监管水平，保障公众健康。（辅料室供稿/图）