省药品监管局线上线下直播培训推进全省药品监管质量管理体系建设

       为提升全省药品监管人员质量意识和管理能力，推进药品监管质量管理体系（QMS）信息化建设，11月14日，省药品监管局举办全省药品监管质量管理体系培训班。省局机关、直属事业单位和各地市局、县区相关工作人员共五百多人参加培训。

       本次培训依托省药品监管局事务中心网络平台，采取线下、线上同步直播的培训方式，邀请系统开发工程师，围绕省药品监管局“QMS文件”管理系统的逻辑架构、系统功能、价值亮点、操作案例等进行详细讲解与生动演示。“QMS文件”管理系统于今年9月正式上线，是省药品监管局自主设计开发的药品（含医疗器械、化妆品）监管法律法规及质量管理体系文件库。该系统通过系统“文件控制+知识管理”一站式应用，既可提高文件管理的便捷性、关联性和可溯性，确保QMS文件的有效性、适宜性和充分性，又加快推进了QMS与监管业务深度融合、文件管理与OA办公的协同发展。

       下一步，省药品监管局将着重完善“QMS文件”管理系统功能，打通OA发文与系统文件入库的流程对接，并逐步实现从内网链接至外网、从电脑端拓展至手机客户端，促进QMS与信息系统的有效融合，推进监管工作信息化、规范化、标准化，推动建立全省基于监管工作事项“一体化”的药品监管QMS。（省局法规和科技处供稿）