粤港澳大湾区中药标准专家委员会第一次工作会议在横琴召开

       12月7日，粤港澳大湾区中药标准专家委员会第一次工作会议在珠海横琴顺利召开。广东省药品监管局党组成员、副局长王玲，以及国家药监局、国家药典委、广东省药品监管局、香港卫生署和澳门药监局相关负责人，来自粤港澳三地的国家药典委员代表等共30人出席会议。会议由广东省药检所党委书记、所长吴群悦主持。

       本次会议围绕粤港澳三地药品监管部门共同签署的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》有关标准互通引领机制协作内容，贯彻落实2023年粤港澳大湾区药品监管协作会议精神，充分发挥粤港澳三地对建设大湾区中药标准深度交流、共商共识的优势，推动建立“以规则相互衔接为重点，以标准融合互通为手段”的粤港澳大湾区中药标准互联互通模式，共同打造粤港澳大湾区中药的质量品牌，促进中药“走出去”。会上，广东省药品监管局首先宣读成立粤港澳大湾区中药标准专家委员会（以下简称专委会）有关决定，并现场发布专委会委员名单。专委会委员由广东省药品监管局、香港卫生署、澳门药监局联合提名，以粤港澳三地中医药领域的国家药典委员共24名专家组成，主要负责开展中药湾区标准的评审工作。会议还进一步审议了《粤港澳大湾区中药标准专家委员会章程》，并根据“对于岭南道地药材、岭南炮制特色饮片，粤港澳具有区域使用历史且使用量大的品种，优先纳入中药湾区标准制定”的品种遴选原则，评选出广陈皮、化橘红等6个首批纳入粤港澳大湾区中药标准工作的品种。

       会上，王玲表示中药湾区标准建设是加强粤港澳三地中药标准融合互通的一项重要举措，中药湾区标准的制定不仅关系到三地中药产品流通的规则衔接，也关系到三地中药标准管理体系机制的对接。专委会的成立能够为中药湾区标准制定提供强有力的智力支持，更好地发挥中药湾区标准引领产业高质量发展的重要作用。同时,王玲对下一步推进中药湾区标准工作提出了有关要求。一是以标准引领粤港澳大湾区中药产业高质量发展。要以粤港澳大湾区中药标准融合发展为抓手，积极引导大湾区生产的中药提升质量控制水平，提升优质产品的质量“显现度”。二是以标准融合助力粤港澳三地中药产业一体化发展。要坚持标准制定的科学规范和先进实用的原则，着眼于中药在大湾区市场流通的实际情况，做好标准融合互通的“加减乘除”。包括在提高中药质量控制水平上做“加法”，促进产品良性竞争；在检验项目上做“减法”，综合研究用一种方法达到对多项质量控制指标的评价，降低检验成本；在标准转化工作上做“乘法”，对品种成熟的标准，积极推动转化为国家药品标准；在标准应用上做“除法”，通过抽检方式避免重复检验，提升三地中药流通检验效能。三是以标准协作互促三地中药标准制定水平和检验能力提升。通过联合香港特区政府中药检测中心、澳门特区政府中药检测中心共同开展中药湾区标准有关检验能力比对，加强三地药品检验机构合作交流，促进地方中药标准制定水平的提升。四是以标准打造粤港澳大湾区中药国际化品牌。充分利用港澳对外窗口优势，通过中药湾区标准的实施，助力在国际贸易中打造大湾区中药产品的质量品牌，促进大湾区生产的中药“走出去”。

       粤港澳大湾区中药标准专家委员会第一次工作会议的召开，标志着中药湾区标准建设工作稳步向前迈出了重要一步。接下来，广东省药品监管局将在国家药监局的指导下，会同港澳药品监管部门加强对中药湾区标准的实施管理，对标准应用中发现的实际问题强化协作，并适时开展对中药湾区标准提升产品质量的评估，确保中药湾区标准引领粤港澳大湾区中药产业高质量发展。（省局行政许可处、省药检所供稿/图）