2023年全省生物制品批签发工作会议在汕头召开

　　为总结交流工作经验，更好地推进明年批签发工作，12月14日，广东省药品检验所（以下简称省药检所）在汕头濠江区组织召开2023年全省生物制品批签发工作会议。

　　省药检所党委书记、所长吴群悦在致辞中指出，过去两年来，在国家药监局和中检院的指导下，在省药品监管局的大力支持以及各企业的配合下，广东省生物制品批签发工作取得了新突破。2022至2023年，省药检所签发各类血液制品3670批（4521拣样），新型冠状病毒疫苗482批10773.36万剂，其他各类疫苗817批10003.79万剂；经由广州口岸进口的人血白蛋白增值税和物流仓储费用超过9亿元人民币，为广东省创造了巨大的经济价值和社会效益。省药检所一直高度重视批签发工作，不断提升生物制品（疫苗）批签发能力，今年4月在全国率先实现省内在产上市疫苗批签发授权全覆盖，8月签发第一批流感病毒裂解疫苗，11月签发第一批重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），标志着省药检所生物制品（疫苗）批签发工作以扎实的步伐迈入新征程。

　　中检院生物制品检定所副所长陈国庆在讲话中充分肯定了广东省批签发工作的成绩。他指出，省药检所的批签发工作一直以来都走在全国前列，特别是在近三年疫情期间，省药检所积极进取、敢于担当，取得令人瞩目的成绩。当前，疫苗和血液制品市场供应平稳、质量可控，是企业和监管部门密切配合的结果，希望广东药品监管部门、批签发机构和生产企业能继续努力，在营造促进生物医药高质量发展的良好生态中提供更多“广东样板”。

　　中检院生物制品检定所血液制品室主任侯继锋，省药品监管局二级调研员邓朝晖分别作《广东省血液制品批签发若干问题》技术交流和《广东省血液制品智慧监管情况》报告，省药检所生物制品室负责人梁蔚阳就省药检所近两年的生物制品批签发工作进行总结报告。各参会企业分别汇报各自批签发工作情况，与会人员围绕会议主题展开热烈讨论，为做好2024年批签发工作积极献言建策。

　　中检院生物制品检定所、广东省药品监管局药品监管一处、广东省药品检验所、汕头市市场监督管理局相关负责同志，相关地市市场监管局负责同志和企业代表等共90余人参加会议。（生物制品室供稿/图）