最快5天签发，省药检所全力支持药品补充申请改革试点

　　近日，经国家药监局批准，广东省成为优化药品补充申请审评审批程序改革试点省市之一。对此，广东省药品检验所高度重视，在广东省药品监督管理局的领导下，全力以赴做好相关前置注册检验工作。

　　试点启动后，省内企业积极响应，首轮即有3家企业通过前置服务平台申报单硝酸异山梨酯、阿莫西林克拉维酸钾片、地氯雷他定3个品种。省药检所提前动员部署，安排受理人员主动与申请人电话沟通，指导申请人在线填写申请表，并在收到样品后立即组织检验科室迅速开展检验。经过各科室加班加点、同心协力，其中一个品种最快仅5天（3个工作日）就完成了报告签发，3个品种法定提速率分别达到91.4%、88.6%、57.1%，有力保障了试点工作的顺利推进。

　　《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确，由国家药监局授权在部分地开展优化药品补充申请审评审批改革试点，需要核查检验的补充申请审批时限大幅缩减，由200个工作日缩短为60个工作日，提高药品审评审批质效。

　　省药检所将以改革试点为契机，进一步探索优化工作机制，持续提升注册检验的工作效率和质量，为生物医药产业的高质量发展作出更大贡献。