您的位置: 首页 > 工作动态 > 药检动态

《广东省医疗机构制剂规范》正式出版发行

信息来源:0 时间:2015-01-30
字体:[ ] [打印]
  201412月,由广东省食品药品监督管理局组织编制的《广东省医疗机构制剂规范》正式出版发行。全书共收录201个广东省医疗机构制剂品种,其中中药制剂177个,化学药制剂24个;剂型包括片剂、合剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、乳膏剂、软膏剂、洗剂、散剂、酊剂、搽剂、贴膏剂等,并收载了凡例和附录,为广东省医疗机制剂生产、使用、检验和监督管理的提供了法定技术标准。 

  据了解,为进一步提高和完善广东省医疗机构制剂质量标准,确保制剂安全有效和质量可控,201010月,广东省食品药品监督管理局委托广东省食品药品检验所启动该《规范》的试点编写工作。在《广东省医院制剂规范》1985年版的基础上,根据国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的相关要求,坚持安全性、科学性、实用性及规范性的原则,该《规范》汇集了2005年以来经广东省食品药品监督管理局审核批准已标准提高的医疗机构制剂,集中展示了广东医疗机构制剂标准提高工作的成果,对于推动我省医疗机构制剂产业及学科的建设发展具有积极意义。目前,《广东省医疗机构制剂规范》续册的编制工作正在进行中。