《羊城晚报》报道我所快筛快检技术

　　2014年12月16日 星期二 第A9版：说说您舌尖上的安全故事

　　10分钟快检，非法添加无所遁形 

　　美白类化妆产品是否有非法添加重金属汞？壮阳类保健品有无非法添加如西地那非、他达拉非等药物？快餐厅所使用的煎炸油有没有超标违规反复使用？食品药品监管执法人员每次出动都会带上一项“秘密武器”，那就是广东省食品药品检验所自主发明的快速筛查快速检测技术。执法人员通过快筛快检技术，只要短短10分钟，上述违法行为就立马无所遁形。 

　　非法添加屡禁不止 

　　药品、食品、保健食品、化妆品等，是人们最基础的日常生活用品。但从20世纪末开始，这些产品中出现了一种新的科技造假形式，就是非法添加化学成分。更有甚者，在几乎所有类型的健康产品中非法添加化学成分似乎已经演变成为健康产业的“潜规则”。 

　　何为非法添加？简单而言就是未经国家有关部门批准或允许，为谋取不正当利益，人为故意地在产品中添加具有一定功效的化学成分，以达到追求产品特定功效或改变产品质量特征的目的。如补肾壮阳类中成药中擅自添加西地那非；减肥类保健食品中擅自添加西布曲明；奶粉中擅自添加三聚氰胺；祛痘类化妆品中擅自添加抗生素等。这种违法添加、掺假、掺杂等高科技造假行为，充满了隐蔽性和欺骗性，不仅危害群众的身体健康，还给合法企业造成巨大的经济损失。 

　　尽管多年来多个部门大力打击非法添加行为，但仍然屡禁不止，甚至还越演越烈。广东省食品药品检验所副所长陈浩安无奈地说：“以前食品药品造假从外包装上就能看出端倪，而如今造假售假行为越来越隐秘，尤其是非法添加，通过外包装肉眼根本看不出来，往往需要通过检测产品内部质量才能发现问题。” 

　　快检技术广东最强 

　　矛盾的是，市面上的药品、食品、保健食品、化妆品种类、数量十分庞大，使用传统的监督检验方法不能短时间内及时准确地对大量样品进行检测，寻找假劣食品药品的成本相当高。有什么办法能让执法人员在最短的时间内就能识别真假优劣？ 

　　自2004年开始，在广东省食品药品监督管理局的支持下，广东省食品药品检验所就开始研究食品药品中非法添加化学成分的快速检测方法。据省药检所有关负责人介绍，省食品药品检验系统科研经费已累计投入500多万元，组织全省药检系统针对目前造假严重的非法添加行为开发了一批拥有自主知识产权的快速检测方法，涵盖食品、药品、保健食品、化妆品等领域，是目前国内非法添加系统技术策略及快速检测技术领域综合实力最强的研究机构之一。 

　　截止2014年10月，广东省食品药品检验所已研究开发了30多种非法添加快速筛查检测方法，其中25种实现了产品化，包括理化反应、胶体金免疫、便携式仪器等多种快筛快测技术，涵盖18类39种80多个非法添加化学成分，基本覆盖了市场上常见非法添加的主要药物。 

　　快检助力北京奥运 

　　“正常需要几天的试验，通过快检技术只要5到10分钟就可以得出初步结果，让执法人员可以快速锁定嫌疑人，对稽查可疑物品起到很好的配合作用。”省药检所负责人这样说。 

　　举个例子，一些不法分子利用消费者期待快速见效的心理，为谋取经济利益，在美白类化妆品中恶意添加重金属汞。重金属汞能在短期内使黑色素减退，令皮肤变白，但长期使用会导致中枢神经系统损伤，肾脏严重损害。因此，执法部门对化妆品进行专项整治时都会带上省药检所研发的便携式X荧光元素分析仪对化妆品样本进行快速检测。用这种方法，省药检所曾检出美白类化妆品中含量超过国家标准规定限度3万倍的汞。 

　　尽管快检技术并不是法定的执法依据，但可以让执法人员对现场产品是否可疑进行一个快速的判断。其特有的“快速、准确、简易、经济”等特点，打破了常规的监管模式，使实验室前移至稽查打假第一线，为快速锁定假劣产品提供有力技术支撑。因此，快筛快检技术不仅在北京奥运会、广州亚运会、深圳大运会、“三打两建”等重大专项保障中发挥了不可替代的关键作用，并且在全国25个省市得到推广应用，有力地打击了非法添加药物、非法渠道购进等制假售假行为。 

　　试剂获得世卫青睐 

　　近日，省药检所在已有23项快筛快检技术获得国家发明专利授权的基础上，自主研发的“一种地沟油的快速筛查方法”、“一种中成药、保健食品中罗格列酮或吡格列酮的检测方法”、“自带操作台的便携式快检箱”、和“化妆品中氯霉素的快速检测方法”等快筛技术又获得了4项国家发明专利授权，为全省乃至全国的食品药品稽查打假再添新利器。 

　　在经济全球化的背景下，非法添加化学药物也是一个国际问题，引起了各国药品监管部门的高度重视。2009-2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）先后四次来广东省食品药品检验所交流非法添加检测技术，并购买了那非类、拉非类、盐酸西布曲明和酚酞快筛试剂盒等四种快筛试剂盒进行验证和评估，对其技术十分认可。2012年，美国药典会先后两次到广东省食品药品检验所观看了解快检技术，并表示赞许。世界卫生组织（WHO）也采购了广东省食品药品检验所研发的快筛试剂盒。 

　　非法添加快速检测技术为加强食品药品质量控制、应对突发食品药品事件、保障公众用药安全发挥重要作用，已经成为广东省食品药品监督管理局在国内外食品药品检测领域的一张名片。 

　　快检技术有多给力 

　　 1.2004年，广东省食品药品监督管理局在全省开展补肾壮阳专项检查，快检样品1083个，抽取阳性样品350个，经过液质确证非法添加了“伟哥”成分347个。 

　　2.亚运会前夕，广东省食品药品监督管理局在全省范围内利用快检箱集中展开了一次专项行动，全省共计筛查1326批次样品，快筛呈阳性的样品247批，最终确证为阳性的样品124批。约了约80.7%财政经费。 

　　3.2010年公安部开展“亮剑”行动破获齐宝江亿元制售假壮阳药案件中，快检技术现场检验发现样品涉嫌非法添加西地那非，初步确认为假壮阳药，为公安机关快速锁定嫌疑人，提供了关键的技术支持依据。 

　　4.2012年全省开展“打非添行动周”，重点对药品经营企业、士多店、小型超市、成人用品店、美容美发店等经营场所经营的品种进行检查。行动共快速筛查检测样品1.5万余批次，发现阳性样品1468批次，其中确证阳性样品807批次。 

　　5.2013年全省县级83家食品药品快筛快检室，共计快筛快检11936批次，快筛阳性878批，确证不合格462批次。 

　　6.在2014年9月份，省局开展的化妆品专项行动中，监管人员利用快筛技术一天内筛查发现可疑样品18批，确证15批为阳性，命中率为83%。