仿制药质量一致性评价专题研讨会在清远顺利召开
由中国食品药品检定研究院主办的仿制药质量一致性评价专题研讨会于5月28日至29日在清远举办。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)副院长张志军、广东省食品药品监督管理局副局长陈德伟到会并作了讲话,中检院化学药品检定所副处长许鸣镝主持会议。中检院及12个药品检验所相关专家参加了研讨。
张志军介绍了目前仿制药一致性评价工作的进展情况,强调了工作的重要性、必要性和紧迫性,要求各承担任务单位在保证质量的前提下,加快工作进度。
会上,广东省食品药品检验所分别汇报了承担的仿制药质量一致性评价品种法莫替丁片和阿莫西林胶囊的体外评价方法,与会专家对该项工作进行了热烈的讨论和交流,专家们对广东省所的工作给予了充分的肯定,同时也为下一步工作提出了宝贵的意见和建议。此外,参会单位对仿制药质量一致性评价经费拨付、使用情况和承担任务的进展进行了简要汇报。
张志军在会议总结中强调,国家食品药品监督管理总局对仿制药质量一致性评价工作非常重视,各承担工作单位要克服困难推动工作进度,抓紧梳理总结工作,尽快将工作完成情况上报仿制药质量一致性评价工作办公室。