省药品检验所组织召开2016年国家评价抽验品种倍他环糊精总结专家咨询会
2016年11月24日,省药品检验所在所本部组织召开2016年国家评价性抽验品种-倍他环糊精工作总结专家咨询会。会议特邀中检院包装材料与药用辅料检定所、药典委、中检院食品药品技术监督所、沈阳药科大学有关专家参加本次会议。
会上,省药品检验所化学药品室/辅料室主要负责人就倍他环糊精品种概况、抽样、标准检验、探索性研究等情况进行了总结说明。专家们对该品种的完成情况给予了充分肯定,并就功能性指标考察方法、杂质来源等方面进行了重点讨论,建议品种负责人对抽验结果与企业厂检报告进行对比、深入分析国产与进口样品差异较大的原因。与会专家还就药品国家评价抽验报告在选题立意和结果分析用语方面提出了宝贵意见,为省药品检验所下一步药品国家评价抽验工作和报告撰写指明了方向。
药品国家评价抽验是对上市后药品的质量进行检测和综合评价,了解药品质量的总体状况,并对检验中药品质量出现的问题及质量标准的问题进行研究,以建立更加科学,完善的质量标准,为行政监管提供更可靠的技术支持,实现科学检验与科学监管的有机结合。