关于助力生物医药经济稳定发展开展相关检验业务的通知

各相关企业：

　　为促进我省生物医药企业有序复工复产，促进生物医药经济健康稳定发展，我所起草了《广东省药品检验所助力促进生物医药经济稳定发展行动计划》（粤药检办〔2020〕97号）及其实施方案，拟充分利用我所的设备及人才资源优势，发挥服务经济发展技术支撑作用，有计划的受理并开展以下检验业务，受理范围包括：

　　1、标准提高、标准起草和复核检验

　　2、仿制药一致性评价研究

　　3、香港中成药注册检验

　　4、进口药品比对检验

　　5、厂房洁净度、环境监测

　　6、药物主成分LC-HRMS（Orbitrap）定性分析、NMR分析

　　7、亚硝胺类等基因毒性杂质分析研究

　　8、溶剂残留GC-HRMS（Tof）定性分析

　　9、有关物质制备和检测（有关物质制备、有关物质LC-HRMS（Orbitrap）定性分析、HPLC分析）

　　10、多组分生化药活性测定

　　11、蛋白肽类物质、乳状注射液、血液制品等药品相关项目检验

　　12、单抗类、重组蛋白类、细胞治疗产品类等药品检验检测

　　13、化妆品注册备案等检验检测

　　14、食品、保健食品等检验检测

　　15、新技术新方法的应用研究

　　16、其它技术支撑需要的检验检测

　　如有以上检验需求的企业，欢迎致电我所业务科前台垂询。

　　业务联系电话：020-81887683、020-32447915

　　电子邮箱：ywjsglk@gdidc.org.cn

　　广东省药品检验所业务技术管理科

　　2020年5月6日