关于申报2025年度国家药品监督管理局重点实验室开放课题的通知

各有关单位：

       我所是国家药品监督管理局重点实验室（以下简称“重点实验室”）的依托单位。为促进重点实验室与高等院校、科研院所、社会团体和企业之间的学术交流与合作，推动检验相关技术、方法创新，实现重点实验室高质量发展和高水平成果的产生，重点实验室于2025年度设立一批开放课题，面向国内有关单位开放申请。现将有关事项通知如下：

       一、开放课题研究内容

       根据重点实验室的研究方向和中长期发展目标，开放课题的研究内容如下：

       （一）国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室

       研究课题：金钱白花蛇中活性肽快速定性定量方法研究

       1.主要内容：以金钱白花蛇药材中活性肽为研究对象，采用蛋白质组学、多肽组学等组学技术，联合液相、质谱等色谱技术，研究建立金钱白花蛇药材中活性肽快速定性和定量方法，为区分金钱白花蛇及其混淆品赤链蛇、金环蛇等提供鉴别新方法，为金钱白花蛇质量标准提升提供研究基础，为动物类中药材的质量监控提供示范研究。

       2.考核指标：

       （1）发表相关SCI收录文章1-2篇；

       （2）建立金钱白花蛇中活性肽快速定性方法1项；

       （3）建立金钱白花蛇中活性肽快速定量方法1项；

       （4）申报省部级以上项目1项；

       （5）申请专利1-2项。

       3.其他要求：关于检测方法，应提供方法正文及其起草说明，同时提供正品样品不少于10批，非正品样品不少于5批；关于项目，应签订申报协议；关于专利，应以本重点实验室排名第一。本课题研究经费5万元。

       （二）国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室

       研究课题1：儿童制剂常用甜味剂安全性评价研究

       1.主要内容：开展常用甜味剂对斑马鱼模型的毒性研究，阐明其发育毒性、心脏毒性、神经毒性、免疫毒性等的影响，为儿童用药辅料筛选提供数据支持。

       2.考核指标：发表SCI论文1-2篇。

       3.其他要求：拟研究不少于5个甜味剂品种。本课题研究经费10万元。

       研究课题2：儿童制剂常用色素质量安全性研究

       1.主要内容：开展不少于1种常用色素的质量、组分和安全性研究，并探索质量与组分差异对安全性的影响研究。

       2.考核指标：发表SCI或核心期刊等高水平论文不少于1篇。

       3.其他要求：本课题研究经费5万元。

       （三）国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室

       研究课题：广东省化妆品产业发展现状研究

       1.主要内容：调研广东省化妆品产业的现状，对广东省典型化妆品企业产品、品牌、研发创新能力等进行研究，剖析广东省化妆品产业特点，分析广东化妆品产业发展的优势、面临形式和存在的问题，提出监管、行业等不同维度的建议。

       2.考核指标：研究报告及调研资料不少于一份。

       3.其他要求：本项目研究期限1年。本课题研究经费5万元。

       二、申请程序和注意事项

       （一）填写开放课题申请书（见附件），一式四份，同时提交申请书电子版，注明“重点实验室开放课题申请”。

       （二）每项开放课题的研究周期原则上不超过2年。

       （三）开放课题申请受理的截止日期为2025年3月17日。

       （四）开放课题所取得的论文、专利、报告、其他成果等，归重点实验室和研究者所在单位共有，研究者成果应用需经重点实验室同意。课题的有关论文、专著、成果等，均应含“国家药品监督管理局XX重点实验室（依托单位：广东省药品检验所）”相关信息，文章以见刊为准，重点实验室人员须作为通讯作者之一。

       三、联系方式

       地址：广州市黄埔区神舟路766号  广东省药品检验所

       联系人：蒋忠军

       联系电话：020-81870106

       Email：864147220@qq.com

       附件：国家药品监督管理局重点实验室开放课题申报书.docx

广东省药品检验所        

2025年3月11日