关于举办《中国药典》2010年版检测技术专题研讨班的通知

各地级以上市药品检验所，各药品研发、生产、经营、使用及有关单位：

根据国家相关部门部署，《中国药典》2010年版将于今年10月1日起正式施行。按照国家食品药品监督管理局的部署和要求，受省食品药品监督管理局委托，广东省药品检验所和省执业药师注册中心已于7月份完成了全省第一轮共10期的《中国药典》2010年版轮训工作。为进一步推进我省《中国药典》2010年版的顺利实施及准确使用，切实解决新版药典具体应用过程中的专业技术问题，经研究，定于2010年8月下旬起在广州举办《中国药典》2010年版检测技术专题研讨班，现将有关事宜通知如下：

一、研讨班组织

研讨班由广东省药品检验所和广东省执业药师注册中心共同组织，省药品检验所负责研讨教材的编写、审核和师资安排，省执业药师注册中心负责会务的组织实施。

研讨结束后，经考核由省食品药品监督管理局授权省执业药师注册中心颁发培训证书。

二、参与对象

各市药品检验所有关人员，省内各药品研发单位、药品生产企业技术人员，药品批发企业、零售连锁企业的质量管理人员，各级医疗机构药品质量管理人员及检验人员。

三、研讨内容

本轮研讨班共由6个专题研讨班组成，内容如下：

（一）《中国药典》2010年版中药材及饮片检测技术专题研讨班

专题内容：

1.《中国药典》2010年版中药材和饮片的质量标准研究概况及实例介绍

2.《中国药典》2010年版中药材和饮片检定通则

3.《中国药典》2010年版中药材和饮片中重金属及有害元素的检测及研究

4.《中国药典》2010年版中药材和饮片中农药残留量的检测及研究

5.《中国药典》2010年版中药材和饮片的显微鉴别法

6.中药材及饮片的标本制作及摄影技术

（二）《中国药典》2010年版中成药检测技术专题研讨班

专题内容：

1.《中国药典》2010年版中成药及提取物的质量标准研究概况及实例介绍

2.《中国药典》2010年版薄层色谱法在中药质量控制中的应用

3.《中国药典》2010年版色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用

4.《中国药典》2010年版新技术、新方法在中药标准中的应用

5.《中国药典》2010年版有害物质的检测及研究

6.《中国药典》2010年版中药质量标准价值与策略

（三）《中国药典》2010年版微生物检测技术专题研讨班

专题内容：

1.微生物基础介绍

2.《中国药典》2010年版药品微生物实验室规范指导原则介绍

3.培养基质量控制介绍

4.实验菌种的制备与保藏介绍

5.《中国药典》2010年版无菌检查法介绍

6.《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则介绍

7.《中国药典》2010年版微生物限度检查法介绍

8.《中国药典》2010年版药品微生物限度检查法应用指导原则介绍

9.《中国药典》2010年版药品微生物检查替代方法验证指导原则介绍

10.《中国药典》2010年版灭菌法介绍

11.洁净室（区）洁净度检测方法介绍

12.现代微生物快速检测方法的介绍

13.药品微生物检测的价值与技术策略

（四）《中国药典》2010年版抗生素检测技术专题研讨班

专题内容：

1.《中国药典》2010年版抗生素检测技术概述

2.《中国药典》2010年版抗生素有关物质检测法

3.《中国药典》2010版抗生素残留溶剂方法介绍

4.《中国药典》2010版高分子聚合物方法介绍

5.《中国药典》2010版抗生素溶出度方法介绍

6.《中国药典》2010版微生物抗生素检定法方法介绍

7.《中国药典》2010年版抗生素质量标准建立概述

8.抗生素质量标准提高的价值与技术策略

（五）《中国药典》2010年版化学药品检测技术专题研讨班

专题内容：

1.《中国药典》2010年版化学药品检测技术概述

2.《中国药典》2010年版生化药品检测技术概述

3.《中国药典》2010年版化学药品杂质分析及指导原则

4.《中国药典》2010版二部色谱分析方法介绍

5.《中国药典》2010版辅料质量控制概述

6.《中国药典》2010版二部容量分析方法介绍

7.《中国药典》2010版化学药品质量标准建立概述

8.化学药品质量标准提高的价值与技术策略

9.生化药品质量标准提高的价值与技术策略

（六）《中国药典》2010年版注射剂安全性检测技术专题研讨班

专题内容：

1.《中国药典》2010年版注射剂安全检测技术概述

2.《中国药典》2010年版生物制品检测技术概述

3.《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法

4.《中国药典》2010年版重金属、有害元素、农药残留检测技术

5.《中国药典》2010年版无菌检查法

6.《中国药典》2010年版生物活性测定法

7.《中国药典》2010年版人血白蛋白、静注人免疫球蛋白不溶性微粒、渗透压摩尔浓度测定法

8.注射剂安全性质量标准提高的价值及技术策略

9.生物制品质量标准提高的价值与技术策略

请参与研讨的人员充分结合新版药典具体应用中遇到的技术问题，带着问题参加研讨班，做好现场交流的准备工作。

四、地点及日程安排

1.研讨地点

8月底起各期依次开班，地点在广州，具体时间、地点另行通知。

2.日程安排

五、研讨班费用

以上费用含所报期次的培训费、资料费、午餐费、证书费。其他费用自理，会务组可代安排食宿，请在报名回执中注明。

六、报名确认时间和要求

为便于会务的组织和安排，报名工作由广东省执业药师注册中心统一负责，请各单位尽早确认报名名单，传真至省执业药师注册中心。

具体办班详情请留意广东省药品检验所网站http://www.gdidc.org.cn和广东药师网http://www.gdda.com.cn/，请在报名回执留下报名联系人手机，以便发送开班信息。

附件：1.研讨班联系人

2. 《中国药典》2010年版研讨班报名确认回执表

                         二Ｏ一Ｏ年八月十七日