关于举办2011年度《中国药典》第十二期专项培训班的通知
各市(食品)药品检验所,各有关单位:
根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会 “关于开展2011年度《中国药典》专项培训工作的通知”精神(国药典办发[2011] 157号)及国家食品药品监督管理局高级研修学院培训安排,定于
一、组织管理
培训班由国家药典委员会主办,国家药典委员会负责培训大纲及教材的编写、审核和师资安排。国家食品药品监管局高级研修学院负责组织实施。广东省药品检验所承办有关会务保障工作。
二、培训内容及师资安排
本次培训主要针对2010版《中国药典》实施过程的难点及热点问题,设置了注射剂质量控制理化分析方法、新技术新方法等专题,针对相关专题,安排资深的药典委员进行深度解读,通过进行广泛技术交流和研讨,聚焦相关核心领域,以点带面,重点解决2010版《中国药典》实施过程中的专业问题。
(一)培训内容
1.制药用水中总有机碳测定法
2.制药用水电导率测定法
3.不溶性微粒检查法
4.可见异物检查法
5.渗透压摩尔浓度检查法
6.注射用药用辅料的质量要求和研发、生产实践中的策略
7.注射剂的无菌保证技术及其验证
(二)培训师资
韩 鹏、凌大奎、余 立、涂家生、张 强、张启明
三、培训对象
各级药品监督管理部门、药品检验所及药品生产企业等管理及技术人员,其他单位相关人员。
四、培训时间、地点安排
从2011年11月19日报到,20日至23日培训。报名截止
报到地点:广州三寓宾馆
地址:广州市越秀区三育路23号大院
电话:020-87756888
五、培训班其它事项
(一)培训班为期五天(含报到一天)。
(二)培训费1500元(包括资料费、证书费、学费),报到时交纳。
(三)食宿费自理,会务组统一安排,费用到前台自行缴纳。
住宿费:150元-180元/床/天(因房型不同,价格不一,可自行选择),含早餐。
自助餐标:早餐30元/人/餐,午、晚餐各60元/人/餐 。
如不需要安排食宿的学员,请提前电话通知联系人。
(四)培训结束后,经考核由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
(五)报名方法
为便于会务的组织和安排,请各单位按培训对象要求于
请各相关单位把《中国药典》2011年版培训班报名确认回执表(见附件)发送电子邮件(首选) 或传真至广东省药品检验所。最后参加本期培训人员名单以本次确认回执为准。
联系电话及传真:020-81853847
电子邮箱:chengzhaohui2007@163.com
广东省药品检验所
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