国家药典委员会关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
按照国家药典委员会“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,国家药典委员会将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。
一、培训内容及授课老师
见附件1。
二、培训时间与地点
第一期:华南、西南、中南地区
时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。
地点:广州华金盾大酒店
地址:广州市天河区中山大道中368号
第二期:华北、东北、西北地区
时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
地点:北京江西大厦
地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号
第三期:华东、华中地区
时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。
地点:年发168酒店
地址:南京市玄武区珠江路667号
三、报名等其他有关事项
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。
(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。
四、汇款信息
户 名:国家药典委员会
开户行:工商银行北京体育馆路支行
账 号:0200008109089270084
五、联系方式
单 位:国家药典委员会
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
邮 编:100061
联系人:朱延西
电 话:010-67079571
传 真:010-67165370
电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
附件:1. 培训内容及授课老师
2. 报名回执表
国家药典委员会
二〇一四年三月二十六日
附件1:
培训内容及授课老师
培训内容
一、《中国药典》2015年版附录概况
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。
主讲人:钱忠直/韩鹏
二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
(一)理化分析方法修订概况
(二)光谱与色谱相关方法
(三)制剂检查相关方法
(四)中药相关检查方法
主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
(一)制剂通则增修订概况
(二)制剂通则检查方法概述
(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
主讲人:周建平、冯丽、金方
四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
主讲人:王志斌/唐元泰
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
主讲人:杜平华/钱维清
六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人:程翼宇/马双成
专家老师简介
钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。
韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。
王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。
张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。
季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。