关于进口报验单位补充微生物及无菌验证资料的通知

信息来源：0 时间：2010-11-01

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粤药检业〔2010〕114号

各有关单位：

根据国家相关规定，进口药品检验中的微生物限度及无菌项目应按照《中国药典》2010版中规定的方法进行检测。现仍有部分报验单位未提供其报验药品按《中国药典》2010版（或《中国药典》2005版）方法检测的微生物限度及无菌项目验证资料。本所拟定于2010年12月30日起，要求所有本所受理的进口药品必须按照《中国药典》2010版（或《中国药典》2005版）中规定的方法进行微生物限度及无菌项目检测。现通知各企业于2010年12月30日前提供其报验药品的微生物限度及无菌项目关于《中国药典》2010版（或《中国药典》2005版）方法验证资料，否则不予受理该进口药品相关检验业务。请各进口报验单位予以合作。

附件：未按05年版药典提供验证资料的品种

联系人：包智英，张莉

联系电话：020-81887683

地址：广州市惠福西路进步里2号广东省药品检验所

邮编：510180

二Ｏ一Ｏ年十月二十九日