办理情况查询
昵称:
薛女士
留言日期:
2024-02-27
主题:
药品注册标准复核
内容:
老师,您好!我公司莫匹罗星软膏后续需要标准复核检验,目前我公司主成分对照品(莫匹罗星对照品)数量不够检验,中检院由于库存紧张,申购不了。能否使用EP对照品(莫匹罗星锂对照品)进行标准复核检验?
查询结果
受理时间:
2024-02-28
答复时间:
2024-02-28
答复单位:
广东省药品检验所
答复内容:

您好!您的留言已收悉,回复如下:

可以使用其他来源的对照品。EP属于国外官方对照品,不需要备案,提供该对照时需要附带相应的说明书或分析单。

希望对您有帮助,如有其他业务问题,可直接致电我所业务技术管理科受理前台(020-81887683)进行咨询。感谢您对我所工作的支持,祝您工作顺利,生活愉快!


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