工作内容
一、打造一个宣传服务平台
(一)发挥好宣传作用。通过药典委员工作站,建立和拓展对外宣传渠道,正面宣传和展示国家药典委员的风采,在业界营造遵从技术、推崇权威的氛围,更好发挥专家团队的引领作用,形成药品安全工作社会共治的良好局面。
现已在广东省药品检验所公众网,设置了药典委员风采专栏,对第十一届在粤的24名国家药典委员的任职简介及专业技术等进行宣传展示。
(二)发挥好服务作用。广东省药品检验所成立了由主要负责同志任组长的药典委员工作站建设领导小组,并指定两名所领导主抓,具体工作由省药检所科研管理科牵头,相关科室参与。设立在粤药典委员专门联络人,建立稳定的沟通联络机制。
同时,通过服务平台聚集相关资源,创造良好研究环境,服务国家药典委员会及药典委员在大湾区开展工作。将在依托单位设立药典委员接待室(工作室),开展科学研究、技术交流、成果转化、调研、培训、咨询和标准制修订活动,并提供配套服务和活动经费。
二、架起一座交流沟通桥梁
聚焦各方需求,积极发挥药典委员工作站的桥梁纽带作用,引领医药产业创新发展。
一是连接上级业务指导部门,以团体形式承接国家药监局、中检院、药典委等,药品标准发展政策及重大任务、重点项目研究。
二是对接属地政府主管部门,参与政府主导、企业主体和社会参与的相关标准工作机制研究与成果转化。
三是加强与研发、生产企业之间的联动,推动地方药品标准体系建设,助力产业发展。
三、形成一个决策咨询智库
通过建设药典委员工作站,聚集大湾区来自药品研究、生产、检验、临床、监督管理等各领域的专家学者,通过强化药品领域产、学、研、检与监管部门之间的紧密协作,发挥药典委员专业特长,对于生物医药全产业链创新和科学监管等方面可以提供高水平的咨询意见,推动药品监管科学行动计划实施,提升药品标准科学性;推动药品监管技术进步,更好支持与服务产业高质量发展。
四、建立一个多渠道交流机制
一是举办学术交流会。邀请国家药监局相关司局、国家药典委、省药品监管局、港澳药品监管部门领导等与大湾区药典委员召开座谈暨学术交流会,每年至少一次。分析药品监管和产业发展态势,探讨如何发挥药典委员的作用,服务监管以及促进产业发展等事宜。
二是举办药典委员讲坛。邀请相关药典委员就药品标准研究、新技术新方法、监管科学、行业发展等进行演讲交流,演讲可在依托单位现场开展,各药典委员根据工作安排可选择视频连线或者现场参与,邀请省内及大湾区生产企业报名视频连线参与交流。(每季度不少于1次,由各药典委员轮流开讲)。
三是举办工作站年会。首次年会拟定于2022年11月-12月召开。年会主要任务是对药典委员工作站的年度工作进行总结,提出新的年度工作计划,使工作站的工作开展更具特色和针对性。年会与学术交流会可根据工作需要合并召开,也可分开进行。
四是建立药典委员交流期刊。以季刊、简报等形式,介绍药典委员及有关专家简介和当前的工作状态;通报国家药典委、广东省及大湾区药品检验机构等有关标准工作开展情况和科研平台工作进展情况;分析、研判、评估、评价大湾区当前药品风险情况,开展药品质量分析与检测技术交流;展示企业药品质量控制与标准制修订及产业创新发展动态。