2021年全国药品监管系统先进个人:广东省药品检验所穆矛同志先进事迹
穆矛同志现任广东省药品检验所(以下称省药检所)生物制品室三级主任科员,博士研究生学历,中共党员,2016年入所以来,一直从事血液制品批签发和生物制品的质量控制研究工作。该同志政治立场坚定,工作积极刻苦,勇于开拓创新,在生物医药专业技术岗位上出色完成各类生物制品批签发检验、应急检验、新冠疫苗检验以及能力建设和研究工作,充分体现了一名业务骨干的技术能力和担当精神,2020年作为抗疫先进典型火线发展为中国共产党党员,深刻诠释了一名优秀共产党员的先锋模范作用。
一、政治坚定,忠诚守护人民群众用药安全
作为省药检所引进的高层次人才,该同志政治立场坚定,理论素养扎实,勤奋好学,工作积极。面对新知识、新技术,刻苦钻研,结合扎实的专业知识出色完成各项检验和相关研究工作,迅速成为科室的主要技术骨干。在2020年抗疫的关键时刻,向党组织递交入党申请书,用一颗赤诚之心践行为民检验的使命和担当,由于抗疫工作表现优秀,被批准火线入党。
在广东还未拉响突发公共卫生事件一级响应防控警报时,省药检所就将新型冠状病毒肺炎诊疗方案中涉及的血液制品、抗病毒类药品列入应急检验范畴,该同志敏锐意识到防疫用药的重要性,主动请缨,全身心投入各类血液制品的批签发保障工作,仅在2020年1月下旬期间,就参与签发血液制品近60批次约80万瓶,有力保障市场供应。
在长春长生疫苗事件以及加强疫苗监管的敏感时期,2020年2月,国家药监局下达了某涉疫苗重大案件线索,省政府立即成立专案组,穆矛同志作为技术骨干加入了应急攻关检验组的工作。应急检验期间,该同志奋勇争先,时时处处冲在工作岗位第一线,争分夺秒进行科研攻关和实验研究,经过连续奋战,仅用2周就开发出该疫苗检验检测方法并完成应急检验共计41批次,圆满完成攻关任务,为专案“办成铁案”提供了强有力的决策依据,为保障疫情期间的政治安全、社会稳定和维护我国疫苗的声誉作出了贡献。该案得到省领导的高度肯定,被国家药监局誉为“教科书”式的处置典范。
二、勇挑重担,全力保障新冠疫苗市场供应
新冠疫情发生后,国家药监局组织推动新冠病毒疫苗批签发省级药品检验机构的建设,省药检所积极在新冠病毒灭活疫苗的批签发能力建设上下功夫,穆矛同志积极响应组织安排,多次参加国家组织的新冠病毒灭活疫苗检验的培训和实操,使得省药检所顺利完成相关能力的建立和资质扩项,全程参与批签发机构申请、考核和现场评估等工作,2021年3月2日省药检所正式获得授权成为继全国第3个开展新冠病毒灭活疫苗批签发的机构。省药检所获得授权后,该同志认真履职尽责全力保障新冠疫苗第三方检验工作,做到疫苗“随到随检”,加班加点成为工作常态,从2021年5月10日至10月31日不到半年时间内,共同完成了新冠病毒灭活疫苗共计600批约2.5亿剂的检验签发工作,省药检所也成为承担国家新冠疫苗全检任务最主要的批签发机构之一,以穆矛为代表的广东药检人在大战大考中展现的担当精神得到了国家药监局焦红局长在广东调研时的充分肯定。
三、开拓创新,创新服务生物医药高质量发展
穆矛同志坚持加强专业学习,持续提升技术能力,积极参与科室检验检测能力建设工作。2021年5月省药检所通过国家实验室认可(CNAS)现场评审,其中生物制品领域扩项31项,建立了新冠病毒灭活疫苗、重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、流感病毒裂解疫苗等疫苗的检验能力。生物制品实验室资质认定(CMA)能力达到136项,生物制品实验室认可(CNAS)能力参数达到121项,各项指标位居全国省级药品检验机构前列。
在科研创新方面,该同志积极参加国家药品标准制修订工作,承担的“生物制品稳定性试验指导原则”等5项课题任务已通过国家药典会审核,完成项目结题,其中“生物制品稳定性试验指导原则”“人免疫球蛋白纯度测定替代方法的研究与建立”“人血白蛋白纯度测定替代方法的研究与建立”等3项任务内容被《中国药典》2020年版收录。另有国家药典委员会2020年标准提高课题的起草工作1项正在进行中。同时,该同志参与了“免疫化学检测方法(通则)”等13项国家药品标准提高的复核工作。高质量的标准课题研究工作,为推进生物制品质量标准完善及生物医药产业的发展和规范作出贡献。在服务药品安全监管和产业发展方面,该同志立足岗位,主动担当作为。从2018年起,作为主要研究人员参加国家和省级药品监管科学项目的申报,先后获批国家药监局“血液制品质量控制重点实验室”、广东省科技厅“生物医药协同创新平台”以及广东省药品监管局科技创新项目等,为推动生物制品产业发展和监管服务作出了积极的贡献。
“只争朝夕,不负韶华”,正是穆矛同志的真实写照。把初心写在行动上,把使命落在岗位上,攻坚克难,积极发挥技术对疫苗和药品安全监管的支撑作用,用实际行动和扎实的业绩充分诠释着一名共产党员的先锋模范作用,展现了新一代药检人专业、敬业的职业操守和服从大局、勇于创新、为服务生物医药产业发展,守护人民生命健康而不懈努力的精神风貌。
2021年12月30日,穆矛同志被评为全国药品监管系统20位先进个人之一。