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化妆品微生物检验指标简介

       化妆品由于含有蛋白质、氨基酸、维生素、无机盐等物质,为微生物的生长提供了多种营养成分,同时化妆品由于高水活度、适宜的酸碱度等特点,适合微生物的生长繁殖,因此化妆品易受微生物污染。如果化妆品中微生物超标,将会使使用者不同程度患病感染,检测控制化妆品中的微生物极为重要。

       国内外标准均对化妆品微生物检验提出了相应的限度和检验标准。我国《化妆品安全技术规范》2015版(以下简称《规范》)对化妆品微生物检验进行了如下规定,包括五个项目。

       一、菌落总数:《规范》中规定,口唇、眼部用化妆品和儿童、婴儿用化妆品菌落总数必须小于或等于500CFU/g(ml),其他化妆品菌落总数必须小于等于1000 CFU/g(ml)。菌落总数可用来判断化妆品被细菌污染的程度,以及生产加工单位所用的原料、工艺流程、工具设备、加工者的卫生状况,是对化妆品进行微生学评价的综合依据。

       二、霉菌和酵母菌总数:《规范》中规定,霉菌和酵母菌总数必须小于等于100CFU/g(ml)。霉菌的繁殖能力一般都很强,能引起急性中毒、慢性中毒以及致癌、致畸和致突变等,化妆品微生物感染中最常见的就是霉菌污染,在面贴膜类产品中尤其明显,因此霉变是导致化妆品变质的一个重要因素。。

       三、耐热大肠菌群:《规范》中规定,每克或每毫升产品中不得检出耐热大肠菌群。若检出,表明该受检化妆品已被粪便污染,极易被其他肠道致病菌或寄生虫等病原体污染。因此耐热大肠菌群被列为重要的化妆品卫生指标菌。

       四、金黄色葡萄球菌:《规范》中规定,每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌。金黄色葡萄球菌,广泛分布在自然界的土壤、空气及水中,耐热耐干耐紫外线,能引起皮肤、软组织甚至全身感染,严重时可导致败血症,又被称为化脓性葡萄球菌,因此。金黄色葡萄球菌被列为重要的化妆品控制菌指标。

       五、铜绿假单胞菌:《规范》中规定,每克或每毫升产品中不得检出铜绿假单胞菌。铜绿假单胞菌,是土壤中最常见的细菌之一,该菌分布广泛,喜潮又耐干,对紫外线不敏感,常引起人皮肤化脓感染,特别是烧伤、烫伤及外伤患者感染上铜绿假单胞菌常常会使病情恶化,严重时可引发败血病;眼睛受伤时,如果感染铜绿假单胞菌可使角膜溃疡并穿孔,严重时可导致失明。含水分较多的化妆品、原材料等容易受到铜绿假单胞菌的污染。因此,铜绿假单胞菌被列为重要的化妆品控制菌指标。

       欧盟化妆品标准及ISO化妆品标准在以上五项基础上,另有一项微生物检验项目,即白色念珠菌的微生物检验。

       白色念珠菌是念珠菌属中最常见的致病菌,通常在人体的多个部位存在,如口腔、上呼吸道、肠道,当人体免疫力下降或者体内菌群失去平衡时,该菌就会大量生长和繁殖,引起疾病。念珠菌病不但会引起皮肤、黏膜受侵,还会引起胃肠道黏膜、气管、肺、心内膜和脑膜受侵,该菌对人类危害性较大,为现代真菌学上较难研究的课题之一。化妆品生产制造过程中,若不注意自身卫生,将自身携带的白色念珠菌带入产品中,会引起产品的变质。有文献表明,在洁面奶和柔肤水中检出白色念珠菌。因此,我们应该进行风险评估,探讨建立检测白色念珠菌的必要性。

       美国化妆品标准在以上五项的基础上,规定含有滑石粉和粉末的化妆品,应增加厌氧菌计数,主要是为了检测这类化妆品是否含有破伤风杆菌(破伤风梭菌)。破伤风梭菌是引起破伤风的病原菌,大量存在于人和动物肠道中,由粪便污染土壤后经伤口感染引起疾病。该菌芽孢抵抗力强大,在土壤中能存活数十年,能耐煮沸40-50分钟。我国未见在化妆品中检出破伤风杆菌的报道,但有文献表明粉霜类化妆品中需氧芽孢杆菌的检出率可高达87.8%,表明该类化妆品易被需氧芽孢杆菌严重污染。一般认为,需氧芽孢杆菌中的蜡样芽孢杆菌检出率为19.51%时,可引起感染。故有人建议,粉霜类化妆品中需氧芽孢和蜡样芽孢杆菌的检验是化妆品质量监测的重要手段。

       参考资料:《进口化妆品检出洋葱伯克霍尔德菌及其意义》(王绥家)、《化妆品微生物检测》(钟杰)、《化妆品用防腐剂的复配及其防腐效果评价》(方碧娟)、《化妆品中白色念珠菌的鉴定和检测》(于凌琪)、《化妆品微生物学检验指标与方法新讨论》(符晓梅)、ISO17516 Cosmetics-Microbiology-Microbiological limits、BAM: Methods for Cosmetics︱FDA 



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