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洪建文

图片23.png    洪建文,第十一届国家药典委化学药品第四专业委员会委员,博士,主任药师,广东省药品检验所三级调研员、党委委员。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员、广东省药品检验机构资质认定评审员、广东省药品注册审评专家、广东省GMP检查员、广东省科技咨询专家、《中国抗生素杂志》编委。

    从事药品、微生物检验技术、质量分析和质量研究工作。完成我国首个自主知识产权抗感染新药-盐酸安妥沙星质量研究,该药为“十一五”新药创制重大专项重大标志性成果。完成“螯合五水头孢唑林钠新晶型的开发和产业化”项目,获2011年中国药学会科学技术奖二等奖。完成我国自主知识产权药物头孢硫脒有关物质研究,提高该药质量控制水平,使该品种不良反应发生率逐年下降。完成国家局富氧空气(93%氧)质量标准研究专项,填补标准空白,并首次将气体检测管方法应用于国内标准。主持完成国家药品评价性抽验11个,获表彰9个。主持并参与“十一五”、“十二五”、“十三五”国家科技支撑计划、重大新药创制、国家和省部基金等多项研究课题,主持多项中国药典标准增修订和国际药典标准起草工作,承担国家仿制药质量一致性评价相关工作。获2017年度中国药学发展奖食品药品质量检测技术突出成就奖,发表中文核心论文50多篇,SCI收载2篇,获专利1项。



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