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黄晓龙

图片21.png    黄晓龙,第十一届国家药典委化学药品第二专业委员会委员。高级审评员、主任药师。现任国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主任。曾在卫生部药品审评中心工作,历任药学审评员、审评三部药学组组长兼副部长、审评四部副部长、药学审评二部副部长、药学审评二部部长、药学审评一部部长。曾任国家发改委药价审评专家、澳门药品审评专家组成员、世界卫生组织药品预认证项目药学审评组成员。

    主要负责各类化学药的药学审评报告的技术审核工作、抗肿瘤药与消化系统用药的药学技术审评工作、进口化学药及国产药的药学技术审评报告的复核工作、心肾类药物、精神神经类药物与药用辅料的综合技术审评报告的审核工作。参与起草的由国家局发布的技术文件与指导原则:1)《化学药品注册分类4、5.2类申报资料要求(药学部分)(试行)》(2016年第80号);2)《粉液双室袋产品技术审评要点(试行)》(2015年7月28日发布);3)《多组分生化药技术标准》(国食药监注[2008]271号);4)《多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)》(国食药监注[2008]7号);5)《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》(2008年5月颁布);6)《手性药物质量控制研究技术指导原则》(2006年12月颁布)。



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