化妆品安全评估报告（完整版）政策性文件汇编

　　为提高我国化妆品科学监管水平，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）借鉴国际先进经验，施行了化妆品安全评估制度。在完整版安全评估制度即将实施之际，不少企业反映还存在一些困难和挑战，为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企业开展化妆品安全评估工作，国家药监局于2024年4月22日发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号，以下简称《公告》）。为避免企业研发资源重复投入，促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接，《公告》设置了1年的过渡期，并提出12项安全评估管理优化措施。

　　为帮助解决原料评估数据缺乏等问题，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）专门发布《化妆品原料数据使用指南》以及2个信息服务文件《已上市产品原料使用信息》《国际权威化妆品安全评估数据》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据，降低原料安全评估成本。为推动解决植物提取物等安全数据缺口较大原料的安全评估问题，中检院制定了《毒理学关注阈值（TTC）方法在化妆品中的应用指南》等文件，以提升安全评估技术的应用能力，拓宽评估技术的适用范围。

　　此外，《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下，对满足相关要求的化妆品终产品开展安全性测试，将其结果作为产品安全性的评价的参考依据。该条措施作为兜底措施，在个别原料数据缺失情况下给企业留出替代路径。

　　现将国家药监局、中检院等公开发布的化妆品安全评估报告（完整版）政策性文件汇编如下，供化妆品相关企业学习参考。

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